Oxytocin Grindeks 16,7 mikrogram/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

oxytocin

Tillgänglig från:

AS GRINDEKS

ATC-kod:

H01BB02

INN (International namn):

oxytocin

Dos:

16,7 mikrogram/ml

Läkemedelsform:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

oxytocin 16,7 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Oxytocin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 100 x 1 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-10-01

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL
ANVÄNDAREN
OXYTOCIN GRINDEKS 8,3 MIKROGRAM/ML
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
OXYTOCIN GRINDEKS 16,7 MIKROGRAM/ML
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
oxytocin
LÄS
NOGA
IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU
BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Oxytocin Grindeks är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Oxytocin Grindeks
3.
Hur du använder Oxytocin Grindeks
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxytocin Grindeks ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYTOCIN GRINDEKS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Varje Oxytocin Grindeks ampull innehåller oxytocin 8,3 mikrogram
(motsvarande 5 IE) eller 16,7
mikrogram
(motsvarande
10
IE)
i
1
ml
lösning.
Oxytocin
är
ett
hormon
som
framkallar
sammandragningar i livmoderns glatta muskulatur.
OXYTOCIN GRINDEKS ANVÄNDS:
-
för att sätta igång eller stimulera värkarbetet vid förlossning;
-
vid kejsarsnitt
-
för att förhindra och kontrollera blödning efter förlossning;
-
som hjälp i hanteringen av ett missfall.
Oxytocin som finns i Oxytocin Grindeks kan också vara godkänd för
att
behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OXYTOCIN GRINDEKS
ANVÄND INTE OXYTOCIN GRINDEKS:
-
om du är allergisk mot oxytocin eller mot något ann

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxytocin Grindeks 8,3 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska,
lösning
Oxytocin Grindeks 16,7 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller 8,3 mikrogram oxytocin (5 IE).
1 ml injektionsvätska innehåller 16,7 mikrogram oxytocin(10 IE)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/ infusionsvätska, lösning
Färglös, klar lösning med karakteristisk lukt, fri från synliga
partiklar.
Lösningens pH är 3,5-4,5.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antepartum
-
Igångsättning av förlossning av medicinska skäl, t.ex. i tidigt
skede av graviditeten,
fosterhinnorna brister före värkstart, graviditetsinducerad
hypertoni (pre-eklampsi);
-
Stimulering av förlossningsvärkar vid hypoton värksvaghet.
-
I tidig fas av graviditeten som tilläggsbehandling vid
ofullständigt, oundvikligt eller uteblivet
missfall.
Postpartum.
-
Under kejsarsnitt, sedan barnet förlösts.
-
Profylax och behandling av uterusatoni och blödning, efter
förlossning
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_IGÅNGSÄTTNING ELLER STIMULERING AV FÖRLOSSNINGSARBETET_
Oxytocin insättes tidigast 6 timmar efter administrering av vaginala
prostaglandiner. Oxytocin Grindeks ska
administreras som en intravenös (i.v.) droppinfusion eller helst via
av en infusionspump med varierbar
hastighet. Vid droppinfusion rekommenderas att 5 IE Oxytocin Grindeks
tillsätts en 500 ml fysiologisk
elektrolytlösning (t.ex. natriumkloridlösning 0,9%). För patienter
som måste undvika infusion av
natriumklorid, kan 5% dextroslösning användas som lösning (se
avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet). För
att säkerställa att lösningen blandats väl måste flaskan eller
påsen vändas upp och ner flera gånger innan
användning.
Den initiala infusionshastigheten bör ställas in till 1 - 4
millienheter/minut (2 - 8 droppar/minut). Den kan
gradvis ökas efter min