Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
triptorelinembonat
Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB
L02AE04
triptorelinembonat
3,75 mg
Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension
mannitol Hjälpämne; triptorelinembonat Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Triptorelin
Förpacknings: Injektionsflaska + ampull, 1 x (3,75 mg + 2 ml); Injektionsflaska + ampull, 3 x (3,75 mg + 2 ml)
Godkänd
1996-01-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PAMORELIN 3,75 MG PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, DEPOTSUSPENSION triptorelin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Pamorelin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Pamorelin 3. Hur du använder Pamorelin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pamorelin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PAMORELIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pamorelin verkar genom att sänka nivån av manligt könshormon (testosteron) och kvinnligt könshormon (östrogen) i kroppen. Prostatacancer Pamorelin används för att behandla lokalt avancerad hormonberoende prostatacancer och hormonberoende prostatacancer som har spridit sig till andra delar av kroppen (metastaserande cancer). Pamorelin används även för behandling av lokaliserad högrisk- och lokalt avancerad hormonberoende prostatacancer i kombination med strålbehandling. Bröstcancer Ett sätt att behandla hormonberoende bröstcancer är att minska östrogennivåerna i kroppen. Pamorelin används för att behandla hormonberoende bröstcancer i ett tidigt stadium hos kvinnor som inte genomgått klimakteriet och som fått cellgiftsbehandling. Pamorelin används i kombination med hormonläkemedel. Du kommer också att uppmanas att ta: • ett läkemedel som innehåller tamoxifen, som du får om du löper stor risk för att få tillbaka cancern. eller • ett aromatashämmande l Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Pamorelin 3,75 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller triptorelinembonat motsvarande 3,75 mg triptorelin. Efter upplösning i 2 ml spädningsvätska innehåller 1 ml färdigberedd suspension 1,875 mg triptorelin. För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Pulvret är ett vitt till benvitt pulver och vätskan är en klar lösning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Prostatacancer Pamorelin är indicerat för behandling av lokalt avancerad eller metastaserad hormonberoende prostatacancer. Pamorelin är även indicerat för behandling av lokaliserad högrisk- eller lokalt avancerad hormonberoende prostatacancer i kombination med strålbehandling. Se avsnitt 5.1. Bröstcancer Som adjuvant behandling i kombination med tamoxifen eller aromatashämmare vid hormonreceptorpositiv bröstcancer i tidigt stadium hos kvinnor med hög risk för återfall som är konstaterat premenopausala efter avslutad kemoterapi (se avsnitt 4.3, 4,4, 4.8 och 5.1). Endometrios Pamorelin är indicerat för symtomlindring vid endometrios. Central pubertas praecox Pamorelin är indicerat för central pubertas praecox för flickor före 8 års ålder och för pojkar före 10 års ålder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Prostatacancer _ Innehållet i en injektionsflaska, motsvarande 3,75 mg triptorelin, injiceras intramuskulärt en gång i månaden (var 4:e vecka). Injektionen ges omväxlande i höger och vänster glutealregion. Vid lokaliserad högrisk- eller lokalt avancerad hormonberoende prostatacancer, under och efter strålbehandling har kliniska data visat att strålbehandling som efterföljs av en längre androgen deprivationsbehandling är att föredra framför strålbehandling som efterföljs av en kortare androgen deprivationsbehandling. Se avsnitt 5.1. Behandlingstiden Läs hela dokumentet