Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
paracetamol
Fresenius Kabi AB
N02BE01
paracetamol
10 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
paracetamol 10 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Paracetamol
Förpacknings: Ampull, 10 x 10 ml; Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 10 x 50 ml; Injektionsflaska, 12 x 50 ml; Injektionsflaska, 20 x 50 ml; Injektionsflaska, 20 x 100 ml; Injektionsflaska, 12 x 100 ml; Injektionsflaska, 10 x 100 ml; Påse, 20 x 50 ml; Påse, 50 x 50 ml; Påse, 60 x 50 ml; Påse, 60 x 100 ml; Påse, 50 x 100 ml; Påse, 20 x 100 ml
Godkänd
2010-12-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PARACETAMOL FRESENIUS KABI 10 MG/ML, INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING paracetamol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Paracetamol Fresenius Kabi är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Paracetamol Fresenius Kabi 3. Hur du använder Paracetamol Fresenius Kabi 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Paracetamol Fresenius Kabi ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PARACETAMOL FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta är ett analgetiskt (smärtlindrande) och antipyretiskt (febernedsättande) läkemedel. Det används för korttidsbehandling av måttlig smärta, särskilt efter operation, och för korttidsbehandling av feber. Paracetamol som finns i Paracetamol Fresenius Kabi kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PARACETAMOL FRESENIUS KABI ANVÄND INTE PARACETAMOL FRESENIUS KABI - om du är allergisk (överkänslig) mot paracetamol eller något av övriga innehållsämnen i Paracetamol Fresenius Kabi (anges i avsnitt 6). - om du är allergisk (överkänslig) mot propacetamol (ett annat smärtstillande läkemedel för infusion, som omvandlas till paracetamol). - om du har en allvarlig leve Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Paracetamol Fresenius Kabi 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 10 mg paracetamol. En 10 ml ampull innehåller 100 mg paracetamol. En 50 ml flaska eller påse innehåller 500 mg paracetamol. En 100 ml flaska eller påse innehåller 1000 mg paracetamol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Lösningen är klar och svagt gulfärgad. Lösningen är isoosmotisk och pH är mellan 5,0 och 7,0. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Paracetamol Fresenius Kabi är indicerat för: • korttidsbehandling av måttlig smärta, särskilt efter kirurgi • korttidsbehandling av feber när intravenös tillförsel är kliniskt motiverad för att snabbt behandla smärta eller hypertermi, och/eller när andra administreringsvägar inte är möjliga. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Intravenös användning. Flaskan eller påsen innehållande 100 ml skall endast användas till vuxna, ungdomar och barn som väger över 33 kg. Ampullen innehållande 10 ml och flaskan eller påsen innehållande 50 ml skall endast användas till nyfödda spädbarn (ej prematura), spädbarn, småbarn och barn som väger upp till 33 kg. Dosering: Dosering baserad på patientvikt (se doseringstabellen nedan): PATIENTENS VIKT DOS PER ADMINISTRERINGS- TILLFÄLLE VOLYM PER ADMINISTRERINGS- TILLFÄLLE MAXIMAL VOLYM PARACETAMOL FRESENIUS KABI 10 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA PER ADMINISTRERINGS- TILLFÄLLE BASERAT PÅ GRUPPENS ÖVRE VIKTGRÄNS (ML)*** MAXIMAL DAGLIG DOS** ≤ 10 KG* 7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg > 10 KG TILL ≤ 33 KG 15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml 60 mg/kg, utan att överskrida 2 g > 33 KG TILL ≤ 50 KG 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg, utan att överskrida 3 g > 50 KG OCH MED YTTERLIGARE RISKFAKTORER FÖR LEVERTOXICITET 1 g 100 ml 100 ml 3 g > 50 KG OCH INGA YTTERLIGARE RISKFAKTORER FÖR LEVERTOXICITET 1 g 100 ml 100 ml 4 g * PREMATURA NYFÖDDA SPÄDBARN: D Läs hela dokumentet