Peditrace Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kaliumjodid; kopparkloriddihydrat; mangankloridtetrahydrat; natriumfluorid; natriumselenit, vattenfri; zinkklorid

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi AB

ATC-kod:

B05XA31

INN (International namn):

potassium iodide; kopparkloriddihydrat; mangankloridtetrahydrat; sodium fluoride; sodium selenite, anhydrous; zinc chloride

Läkemedelsform:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

mangankloridtetrahydrat 3,6 mikrog Aktiv substans; natriumselenit, vattenfri 4,38 mikrog Aktiv substans; kopparkloriddihydrat 53,7 mikrog Aktiv substans; natriumfluorid 126 mikrog Aktiv substans; kaliumjodid 1,31 mikrog Aktiv substans; zinkklorid 521 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Elektrolyter i kombination med andra medel

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 10 ml; Injektionsflaska, 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1993-02-05

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-02-25_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PEDITRACE KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig
till läkare eller apotekspersonal.
-
Om du
märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare 
eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Peditrace är och vad det används för
2.
Innan du använder Peditrace
3.
Hur du får Peditrace
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Peditrace ska förvaras
6. 
Övriga upplysningar
1.
VAD PEDITRACE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Peditrace är en blandning av
spårelement i mängder som normalt tas upp via maten.
Peditrace används för att täcka basala behov
av spårelement för nyfödda och barn som får 
total intravenös näringstillförsel (dropp).
2.
INNAN DU FÅR PEDITRACE
ANVÄND INTE PEDITRACE:
-
om du har Wilsons sjukdom (rubbning i kopparomsättningen).
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIGT MED PEDITRACE:
-
om du har nedsatt njurfunktion 
-
om du har nedsatt leverfunktion
-
om du har problem med utsöndring av gallan.
ANVÄNDNING AV ANDRA LÄKEMEDEL
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du
tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, 
även receptfria sådana.
3.
HUR DU ANVÄNDER PEDITRACE
Doseringen
av Peditrace anpassas till barnets vikt och bestäms av
läkaren. Peditrace ges som 
en intravenös infusion under minst 8 timmar.
4.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Peditrace har inga kända biverkningar.
_Läkemedelsverket 2014-02-25_
Om trots detta märker några biverkningar ,
kontakta läkare eller apotekspersonal.
5.
HUR PEDITRACE SKA FÖVARAS
-
Förvaras vid högst 25

C. Får ej frysas.
-
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
-
Används före utg�

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Peditrace koncentrat till infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
Zinkklorid
521 

g
Kopparklorid 2 H
2
O
53,7 

g
Manganklorid 4 H
2
O
3,60 

g
Natriumselenit anhydrat
4,38 

g
Natriumfluorid
126 

g
Kaliumjodid
1,31 

g
De aktiva ingredienserna  i 1 ml Peditrace motsvarar:
Zn
250 

g
3,82 

mol
Cu
20 

g
0,315 

mol 
Mn
1 

g
18,2 nmol
Se
2 

g
25,3 nmol
F
57 

g
3,00 

mol
I
1 

g
7,88 nmol
_Osmolalitet:_ 38 mosmol/kg vatten
_pH:_ 2,0
Beträffande hjälpämnen, se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För att täcka basala behov av spårelement för nyfödda och barn som får total intravenös 
nutrition.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Skall spädas. Se avsnitt 6.6 ”Anvisningar för användning och hantering samt destruktion”.
1 ml Peditrace / kg kroppsvikt och dag ges till spädbarn och barn som väger upp till 15 kg. Till 
barn som väger 15 kg eller mer tillgodoser en daglig dos av 15 ml Peditrace det basala behovet 
av spårelement. Infusionstiden bör vara minst 8 timmar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Wilsons sjukdom.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Peditrace skall användas med försiktighet vid tillstånd då utsöndringen i gallan är nedsatt 
och/eller vid njurinsufficiens. 
Peditrace bör också användas med försiktighet till patienter med biokemiskt eller kliniskt 
påvisad leverdysfunktion (särskilt kolestas). Spårelementnivåer i plasma måste följas hos 
patienter med kolestatisk leversjukdom och njurinsufficiens.
Om behandlingen pågår längre tid än 4 veckor krävs att mangannivåerna kontrolleras.
Vid intravenös nutrition under längre tid (månad) bör även pla