Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pemetrexeddinatrium-2,5-hydrat
Zentiva k.s.
L01BA04
pemetrexeddinatrium-2,5-hydrat
10 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
mannitol Hjälpämne; pemetrexeddinatrium-2,5-hydrat 12,08 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 85 ml; Injektionsflaska, 1 x 100 ml; Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 1 x 10 ml
Godkänd
2022-01-26
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PEMETREXED ZENTIVA 10 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING pemetrexed LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ANVÄNDER DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Pemetrexed Zentiva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Pemetrexed Zentiva 3. Hur du använder Pemetrexed Zentiva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pemetrexed Zentiva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PEMETREXED ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pemetrexed Zentiva är ett läkemedel som används för behandling av cancer. Pemetrexed Zentiva ges tillsammans med cisplatin, ett annat läkemedel mot cancer, för behandling av malignt pleuramesoteliom, en form av lungsäckscancer, till patienter som inte tidigare har fått läkemedelsbehandling mot cancer. Pemetrexed Zentiva används även tillsammans med cisplatin vid den inledande behandlingen av långt framskriden lungcancer. Pemetrexed Zentiva kan ordineras till dig om du har långt framskriden lungcancer och din sjukdom har svarat på behandling eller om den är i stort sett oförändrad efter inledande läkemedelsbehandling. Dessutom används Pemetrexed Zentiva till behandling av långt framskriden lungcancer vars sjukdom har framskridit, efter det att annan tidigare läkemedelsbehandling har använts. Pemetrexed som finns i Pemetrexed Zentiva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instr Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pemetrexed Zentiva 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller pemetrexeddinatriumhemipentahydrat motsvarande 10 mg pemetrexed. Varje 10 ml injektionsflaska innehåller 100 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatriumhemipentahydrat). Varje 50 ml injektionsflaska innehåller 500 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatriumhemipentahydrat). Varje 85 ml injektionsflaska innehåller 850 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatriumhemipentahydrat). Varje 100 ml injektionsflaska innehåller 1 000 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatriumhemipentahydrat). Hjälpämne med känd effekt En ml innehåller 9 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Klar, färglös till ljusgul till gröngul lösning, fri från synliga partiklar med ett pH på 6,5 till 8. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Malignt pleuramesoteliom Pemetrexed Zentiva används i kombination med cisplatin för behandling av kemoterapinaiva patientermed icke-resektabelt, malignt pleuramesoteliom. Icke-småcellig lungcancer Pemetrexed Zentiva används i kombination med cisplatin som initial behandling av kemoterapinaiva patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1). Pemetrexed Zentiva används som monoterapi vid underhållsbehandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp hos patienter vars sjukdom inte progredierat. Behandlingen ska påbörjas omedelbart efter platinabaserad kemoterapi (se avsnitt 5.1). Pemetrexed Zentiva används som monoterapi efter tidigare kemoterapi för behandling av patientermed lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DETTA LÄKEMEDEL ÄR EN L Läs hela dokumentet