Phybag 9 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

natriumklorid

Tillgänglig från:

Guerbet

ATC-kod:

B05XA03

INN (International namn):

sodium chloride

Dos:

9 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

natriumklorid 9 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Påse, 10 x 100 ml; Påse, 10 x 150 ml; Påse, 10 x 200 ml; Påse, 10 x 500 ml; Påse, 100 ml; Påse, 500 ml; Påse, 200 ml; Påse, 150 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2016-05-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PHYBAG 9 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
Natriumklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Phybag är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan Phybag används
3.
Hur Phybag används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Phybag ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD PHYBAG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR PHYBAG?
Detta läkemedel innehåller natriumklorid (även kallat salt) som
finns naturligt i kroppen.
VAD ANVÄNDS DET FÖR?
Detta läkemedel används hos vuxna vid bilddiagnostiska
undersökningar med kontrastmedel.
Natriumklorid som finns i Phybag kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns
i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor
och följ alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PHYBAG
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Phybag om du
har:
-
en hjärtsjukdom
-
en njursjukdom
-
svullnader (överskott av vätska i kroppen, kallas också ödem)
-
saltretention (natriumretention)
-
hög natriumnivå i blodet (hypernatremi eller pseudohyponatremi).
BARN
Ge inte detta läkemedel till barn.
ÄLDRE
Försiktighet ska iakttas vid användning av detta läkemedel till
äldre patienter.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH PHYBAG
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har
tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
GRAVIDITET OCH AMNING
Undvik helst att använda Phybag under graviditet eftersom vissa typer
av

Produktens egenskaper

1/5
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Phybag 9 mg/ml, injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 9 mg natriumklorid.
100 ml innehåller 15,4 mmol (motsvarande 354 mg) natrium.
150 ml innehåller 23,1 mmol (motsvarande 531 mg) natrium.
200 ml innehåller 30,8 mmol (motsvarande 708 mg) natrium.
500 ml innehåller 77 mmol (motsvarande 1 770 mg) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar och färglös lösning.
pH: 4,5–7,0
Osmolaritet: 289 mOsm/l
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast avsett för diagnostik.
PhyBag är avsett att användas för vuxna vid spolning av kompatibla
kontrastmedel genom kvarliggande
intravenösa infarter vid injicering med kontrastmedelsinjektorer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Volymen och injektionshastigheten för spolning med Phybag måste
bestämmas individuellt för varje patient
baserat på:
-
bildtagningsprotokoll
-
stället för den intravenösa infarten och längden på slangen
mellan den mjuka påsen och patienten
-
patientens kroppsvikt, vätskestatus och samtidiga medicinska
tillstånd.
Spolningsvolymen för Phybag efter administrering av kontrastmedel är
vanligtvis 20 till 50 ml per injektion
vid en hastighet på 3-5 ml/s och ska vanligtvis inte överskrida 100
ml. Injektionshastigheten ska inte
överskrida 10 ml/s.
_Äldre patienter_
Ingen dosjustering anses vara nödvändig. Försiktighet ska iakttas
vid administrering till äldre patienter (se
avsnitt 4.4).
2/5
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt på barn har inte fastställts för Phybag
administrerat med kontrastmedelsinjektor .
Administrering av Phybag med kontrastmedelsinjektor till barn
rekommenderas inte.
Administreringssätt
Intravenös användning genom lämplig kontrastmedelsinjektor.
Använd steril teknik.
Avlägsna ytterpåsen.
Ta av locket och anslut påsen till injektionsslangen.
Anslut varje Phybag endast en gång för att förhi