Poulvac IB Primer Frystorkat pulver till suspension för okulonasal eller sprayadministrering

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

infektiöst fågelbronkitvirus, stam D274 klon, levande försvagat; infektiöst fågelbronkitvirus, stam H120, levande försvagat

Tillgänglig från:

Zoetis Animal Health ApS

ATC-kod:

QI01AD07

INN (International namn):

infectious fågelbronkitvirus strain D274 clone of live attenuated; infectious fågelbronkitvirus, strain H120, live attenuated

Läkemedelsform:

Frystorkat pulver till suspension för okulonasal eller sprayadministrering

Sammansättning:

infektiöst fågelbronkitvirus, stam H120, levande försvagat 3 - 5,4 log10 EID50 Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; infektiöst fågelbronkitvirus, stam D274 klon, levande försvagat 3 - 5,4 log10 EID50 Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Fjäderfä

Terapiområde:

Aviärt infektiöst bronkitvirus

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 1000 doser; Flaska, 2500 doser; Flaska, 5000 doser

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-06-18

Produktens egenskaper

Produktinformationen för Poulvac IB Primer frystorkat pulver till suspension för okulonasal eller 
sprayadministration, MTnr 52518, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen 
kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns 
inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror 
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
1.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Poulvac IB Primer 
Lyophilisate for administration as a spray, eye drops or via drinking water following reconstitution in 
water for chickens
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ACTIVE SUBSTANCES PER DOSE:
Live, attenuated Avian Infectious Bronchitis Virus Strain H120:
10
3.0
 – 10
5.4 
EID
50
Live, attenuated Avian Infectious Bronchitis Virus Strain D274 Clone:
10
3.0
 – 10
5.4 
EID
50
EXCIPIENTS:
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Off-white to cream coloured lyophilisate. 
Upon reconstitution, transparent to white opaque suspension (depending on the volume of diluent used).
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
TARGET SPECIES
Chickens from the first day of life
4.2
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For active immunisation against Infectious Bronchitis.
Onset of immunity: 27 days after vaccination
Duration of immunity: 16 weeks
4.3
CONTRAINDICATIONS
Do not use in sick animals.
4.4
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
4.5
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
Special precautions for use in animals
The vaccine strain may spread to unvaccinated chickens. Safety and reversion to virulence�