Prednicomb 50mg (Phenylbutazon) + 1.5 mg (Prednisolon), Tabletten für Hunde

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Zum Eingeben; Phenylbutazon; Prednisolon

Tillgänglig från:

Selectavet Dr. Otto Fischer (3088231)

ATC-kod:

QM01BA01

INN (International namn):

Phenylbutazone, Prednisolone

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Zum Eingeben (Hund) - -; Phenylbutazon (00537) 50 Milligramm; Prednisolon (00994) 1,5 Milligramm

Administreringssätt:

Zum Eingeben

Terapeutisk grupp:

Hund

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2014-10-30

Bipacksedel

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
PREDNICOMB
50 mg (Phenylbutazon) + 1,5 mg (Prednisolon),
Tabletten für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Selectavet Dr. Otto Fischer GmbH
Am Kögelberg 5
83629 Weyarn/Holzolling
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PredniComb
50 mg (Phenylbutazon) + 1,5 mg (Prednisolon),
Tabletten für Hunde
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Phenylbutazon
50,0 mg
Prednisolon
1,5 mg
Weiße bis fast weiße Tabletten mit einseitiger Bruchrille.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von nicht-infektiösen, entzündlich-schmerzhaften
Erkrankungen des Bewe-
gungsapparates (z.B. Arthrosen, Diskopathien, Distorsionen,
postoperative Nachsorge nach
Gelenks- und Frakturoperationen).
BVL_FO_05_3085_300_V2.0
BVL_FO_05_3085_300_V2.0
BVL_FO_05_3085_300_V2.0
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden mit Magen-Darm-Ulzerationen, Leberschäden,
Herz- und Kreis-
laufstörungen, Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Neugeborenen, Welpen und Junghunden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus, Pankreatitis,
Cushing-Syndrom, bakteriel-
len Infektionen, Virusinfektionen, Mykosen, Parasitosen (parasitäre
Infektionen) oder bei Tie-
ren mit einer Abwehrschwäche.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, anderen
Kortikosteroiden, Pyrazolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen.
Nicht gleichzeitig mit abgeschwächten Lebendimpfstoffen anwenden.
6. NEBENWIRKUNGEN
Selten können während der Behandlung mit PredniComb Polidypsie,
Erbrechen, Inappetenz
und Apathie auftreten. Insbesondere bei längerer als der vorgesehenen
Behandlungsdauer
können die für Phenylbutazon und Prednisolon typischen
Nebenwirkungen auftreten. Hierzu
gehöre

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PREDNICOMB
50 mg (Phenylbutazon) + 1,5 mg (Prednisolon),
Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Phenylbutazon
50,0 mg
Prednisolon
1,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette. Weiße bis fast weiße Tabletten mit einseitiger Bruchrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Behandlung von nicht-infektiösen, entzündlich-schmerzhaften
Erkrankungen des
Bewegungsapparates (z.B. Arthrosen, Diskopathien, Distorsionen,
postoperative
Nachsorge nach Gelenks- und Frakturoperationen).
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Hunden mit Magen-Darm-Ulzerationen, Leberschäden,
Herz-
und Kreislaufstörungen, Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Neugeborenen, Welpen und Junghunden.
BVL_FO_05_3085_300_V2.0
BVL_FO_05_3085_300_V2.0
BVL_FO_05_3085_300_V2.0
Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus, Pankreatitis,
Cushing-Syndrom,
bakteriellen Infektionen, Virusinfektionen, Mykosen, Parasitosen
(parasitäre Infektio-
nen) oder bei Tieren mit einer Abwehrschwäche.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, ande-
ren Kortikosteroiden, Pyrazolonen oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen.
Nicht gleichzeitig mit abgeschwächten Lebendimpfstoffen anwenden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
_ _
Keine Angaben.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender _
Pharmakologische Wirkungen des Prednisolons können bei
versehentlicher Ein-
nahme des Tierarzneimittels nicht ausgeschlossen werden.
Bewahren Sie das Tierarzne