Preflucel Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

influensavirus A/California/7/2009 (H1N1)v, helvirus, inaktiverat, tillverkat i cellkultur; influensavirus A/Perth/16/2009 (H3N2)-liknande stam (A/Victoria/210/2009), spjälkat virus, inaktiverat, tillverkat i cellkultur; influensavirus B/Brisbane/60/2008, spjälkat virus, inaktiverat

Tillgänglig från:

Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o.

ATC-kod:

J07BB02

INN (International namn):

the influenza virus A/California/7/2009 (H1N1)v, helvirus, the disabled, produced in cell culture; influenza virus, A/Perth/16/2009 (H3N2)-like strain (A/Victoria/210/2009), spjälkat virus, inactivated, produced in cell culture; influenza virus (B/Brisbane/60/2008, the spjälkat virus, inactivated

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta

Sammansättning:

influensavirus B/Brisbane/60/2008, spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus A/California/7/2009 (H1N1)v, helvirus, inaktiverat, tillverkat i cellkultur 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus A/Perth/16/2009 (H3N2)-liknande stam (A/Victoria/210/2009), spjälkat virus, inaktiverat, tillverkat i cellkultur 15 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

spjälkat virus eller ytantigen

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2011-04-01

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-06-24_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PREFLUCEL INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA.
SÄSONGEN 2012/2013
VACCIN MOT INFLUENSA (SPJÄLKAT VIRUS, INAKTIVERAT, TILLVERKAT I CELLKULTUR)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU VACCINERAS. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR 
DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar 
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. 
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Preflucel är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Preflucel
3.
Hur Preflucel ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Preflucel ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PREFLUCEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Preflucel är ett vaccin som hjälper till att skydda vuxna och äldre mot influensa. Användningen av Preflucel bör 
baseras på officiella rekommendationer. 
När en människa får vaccinet Preflucel aktiveras immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) och ett 
eget skydd (antikroppar) mot sjukdomen bildas. Vaccinet innehåller ingenting som kan orsaka influensa. 
Influensa är en sjukdom som kan spridas snabbt och som orsakas av olika typer av virusstammar som kan 
förändras varje år. Det är därför du kan behöva vaccinera dig varje år. Det är störst risk att få influensa under de 
kalla månaderna mellan oktober och mars. Om du inte vaccinerades under hösten är det fortfarande klokt att låta 
vaccinera dig fram till våren, eftersom du löper risk att få influensa ända fram till dess. Rådfråga läkare om den

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-04-17_
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Preflucel injektionsvätska, suspension i förfylld spruta.
Vaccin mot influensa (spjälkat virus, inaktiverat,
tillverkat i cellkultur)
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Influensavirus (inaktiverat, spjälkat) av följande stammar*:
A/California/07/2009 (H1N1)
15 mikrogram HA**

A/Victoria/361/2011 (A/H3N2)
15 mikrogram HA** 
B/Hubei-Wujiagang/158/2009 (B)
15 mikrogram HA** 
per 0,5 ml dos
* odlat i veroceller (kontinuerlig cellinje av däggdjursursprung)
** hemagglutinin
Detta vaccin följer WHO:s rekommendation (norra halvklotet) och
EU:s beslut för säsongen 
2012/2013.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Preflucel är en
klar till opalescent suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
1.
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Influensaprofylax hos vuxna och äldre.
Användningen av Preflucel bör
baseras på officiella rekommendationer.
2.
4.2
 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna (18 år och uppåt) och äldre (äldre än 60 år): 0,5 ml
Pediatrisk population
Säkerhet och effektivitet hos patienter under 18 års ålder har
inte utvärderats (se avsnitt 5.1). 
_Läkemedelsverket 2015-04-17_
Administreringssätt
Immunisering ska utföras genom intramuskulär injektion
i deltoideusmuskeln. 
För anvisningar om beredning, se avsnitt 6.6.
3.
4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne (se avsnitt 6.1.)
eller 
något spårämne från tillverkningen
(t.ex. formaldehyd, bensonas eller sackaros).
Det rekommenderas att skjuta upp vaccination hos patienter med
måttlig eller svår akut sjukdom 
med eller utan feber.
5.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Liksom för alla injicerbara vacciner ska lämplig medicinsk
behandling och övervakning alltid finnas 
omedel