Presedine Vet 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

detomidinhydroklorid

Tillgänglig från:

Alfasan Nederland BV

ATC-kod:

QN05CM90

INN (International namn):

detomidinhydroklorid

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

detomidinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst, Nöt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 5 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-06-09

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Presedine Vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst och
nötkreatur
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Detomidinhydroklorid
10,0 mg
(motsvarande 8,36 mg detomidin)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
Klar och färglös injektionsvätska, lösning.
3.
DJURSLAG
Häst och nötkreatur
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Ett sedativ avsett för användning till häst och nötkreatur vid:
-
Undersökningar för diagnostiska syften, t.ex. endoskopi och röntgen
-
Behandling av sår, skoning av häst och förbandsbyte
-
Mindre kirurgiska ingrepp, t.ex. kastrering och avlägsnande av
tumörer
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med störningar i det kardiovaskulära
systemet.
Använd inte till hästar med befintliga AV-block eller till djur
svår hjärtinsufficiens, andningssjukdom
eller njursvikt.
Använd inte tillsammans med sympatomimetika eller intravenösa
potentierade sulfonamider.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till ston under dräktighetens sista trimester.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Hästar som är i chock eller löper risk att hamna i chock, hästar
som lider av hjärtsjukdom eller hästar
som har feber, ska endast behandlas i enlighet med ansvarig
veterinärs nytta/riskbedömning.
Skydda behandlade hästar från extrema temperaturer.
Efter behandling ska djuren återhämta sig på en lugn plats.
Vid smärtsamma ingrepp ska läkemedlet endast användas i kombination
med ett analgetikum.
Läkemedlet ska alltid administreras före ketamin. Det är dessutom
viktigt att vänta (cirka 5 minuter)
tills sedering uppnås. De två läkemedlen ska därför inte
administreras samtidigt.
Noggrant övervägande krävs vid administrering till djur med lever-
och njursjukdom.
2
Intravenös injektion ska ges långsamt. Foder bör inte ges senare
än 12 timmar före

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Presedine Vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst och
nötkreatur
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Detomidinhydroklorid
10,0 mg
(motsvarande 8,36 mg detomidin)
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
Natriumklorid
Saltsyra, utspädd (för pH-justering)
Natriumhydroxid (för pH-justering)
Vatten för injektionsvätskor
Klar och färglös injektionsvätska, lösning
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Häst och nötkreatur
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Ett sedativ avsett för användning till häst och nötkreatur vid:
-
Undersökningar för diagnostiska syften, t.ex. endoskopi och röntgen
-
Behandling av sår, skoning av häst och förbandsbyte
-
Mindre kirurgiska ingrepp, t.ex. kastrering och avlägsnande av
tumörer
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med störningar i det kardiovaskulära
systemet.
Använd inte till hästar med befintliga AV-block eller till djur
svår hjärtinsufficiens, andningssjukdom
eller njursvikt.
Använd inte tillsammans med sympatomimetika eller intravenösa
potentierade sulfonamider.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till ston under dräktighetens sista trimester.
2
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Hästar som är i chock eller löper risk att hamna i chock, hästar
som lider av hjärtsjukdom eller hästar
som har feber, ska endast behandlas i enlighet med ansvarig
veterinärs nytta/riskbedömning.
Skydda behandlade hästar från extrema temperaturer.
Efter behandling ska djuren återhämta sig på en lugn plats.
Vid smärtsamma ingrepp ska läkemedlet endast