Propofol Fresenius Kabi 10 mg/ml Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

propofol

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi AB

ATC-kod:

N01AX10

INN (International namn):

propofol

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion

Sammansättning:

sojaolja, raffinerad Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; propofol 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Propofol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 50 ml (glas); Injektionsflaska, 10 x 100 ml (glas); Ampull, 5 x 20 ml; Injektionsflaska, 15 x 50 ml (glas); Injektionsflaska, 15 x 100 ml (glas); Injektionsflaska, 100 ml (glas); Injektionsflaska, 50 ml (glas); Ampull, 10 x 20 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1998-05-29

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PROPOFOL FRESENIUS KABI 10 MG/ML_,_ INJEKTIONSVÄTSKA ELLER
INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
Propofol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Propofol Fresenius Kabi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Propofol Fresenius Kabi
3.
Hur du använder Propofol Fresenius Kabi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Propofol Fresenius Kabi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PROPOFOL FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Propofol Fresenius Kabi tillhör en grupp av läkemedel som kallas
allmänanestetika. Allmänanestetika
används för att framkalla medvetslöshet (sömn), så att kirurgiska
ingrepp eller andra åtgärder kan
utföras. De kan också användas för att sedera dig (så att du blir
sömnig, men inte sover helt).
PROPOFOL FRESENIUS KABI 10 MG/ML ANVÄNDS FÖR:
•
att framkalla och underhålla allmän anestesi hos vuxna och barn
över en månads ålder.
•
att sedera (lugnande behandling av) patienter äldre än 16 år som
får konstgjord andning vid
intensivvård
•
att sedera vuxna och barn över en månads ålder vid undersökningar
eller kirurgiska ingrepp,
ensamt eller i kombination med lokalbedövning eller bedövning av
nervbanor
(ledningsanestesi).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR PROPOFOL FRESENIUS KABI
ANVÄND INTE PROPOFOL FRESENIUS KABI
-
om du är allergisk mot propofol eller något annat innehållsämnen i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du är allergisk mot soja eller jordnötter (se ”Propofol
Fresenius

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Propofol Fresenius Kabi 10 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska,
emulsion
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml emulsion innehåller 10 mg propofol
1 ampull à 20 ml innehåller 200 mg propofol.
1 flaska à 50 ml innehåller 500 mg propofol
1 flaska à 100 ml innehåller 1000 mg propofol
Hjälpämnen med känd effekt:
1 ml emulsion innehåller:
sojaolja, raffinerad
100 mg
natrium
max. 0,06 mg
För en fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion
Isoton, vit olja-i-vatten emulsion.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Propofol Fresenius Kabi 10 mg/ml är ett kortverkande, intravenöst
allmänanestetikum för:
-
Induktion och underhåll av allmän anestesi hos vuxna och barn över
en månads ålder
-
Sedering vid diagnostiska och kirurgiska ingrepp, ensamt eller i
kombination med lokal eller
regional anestesi hos vuxna och barn över en månads ålder
-
Sedering av ventilerade patienter över 16 års ålder i intensivvård
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Propofol Fresenius Kabi får endast ges på sjukhus eller adekvat
utrustade öppenvårdsenheter av läkare
som är utbildade i anestesi samt till patienter på
intensivvårdsavdelning. Blodcirkulationen och
andningsfunktionen ska övervakas löpande (t.ex. EKG, pulsoximeter)
och utrustning för att säkerställa
fria luftvägar, utrustning för artificiell ventilation och annan
utrustning för återupplivning ska hela
tiden finnas omedelbart tillgänglig.
Tillförsel av Propofol Fresenius Kabi ska ej skötas av samma person
som utför det
diagnostiska/kirurgiska ingreppet.
Dosen skall anpassas individuellt och titreras gentemot patientsvar
och premedicinering. I allmänhet
krävs ytterligare tillägg av analgetiska medel till Propofol
Fresenius Kabi.
DOSERING
ALLMÄN ANESTESI HOS VUXNA
Induktion av anestesi:
Vid induktion av anestesi ska Propofol Fresenius Kabi titreras (cirka
20-40 mg propofol var 10:e
sekun