Propofol-Lipuro 20 mg/ml Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

propofol

Tillgänglig från:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kod:

N01AX10

INN (International namn):

propofol

Dos:

20 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion

Sammansättning:

glycerol Hjälpämne; propofol 20 mg Aktiv substans; sojaolja, raffinerad Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Propofol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 50 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2002-05-17

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PROPOFOL-LIPURO 20 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
propofol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Propofol-Lipuro är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Propofol-Lipuro
3.
Hur du använder Propofol-Lipuro
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Propofol-Lipuro ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PROPOFOL-LIPURO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Propofol-Lipuro tillhör en grupp läkemedel som kallas
allmänanestetika. Allmänanestetika används
för att uppnå medvetslöshet (sömn) så att kirurgiska operationer
eller andra ingrepp kan utföras. De
kan även användas för att lugna (sedera) dig så att du är sömnig
men inte fullständigt insomnad.
Propofol-Lipuro används för att:
-
starta och underhålla allmän anestesi hos vuxna och barn över 3
års ålder
-
sedera ventilerade patienter över 16 års ålder i intensivvård
-
sedera vuxna och barn över 3 års ålder under diagnostiska och
kirurgiska ingrepp, ensamt eller i
kombination med lokal eller regional anestesi.
Propofol som finns i
Propofol-Lipuro
kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PROPOFOL-LIPURO
ANVÄND INTE PROPOFOL-LIPURO
-
om du är allergisk mot propofol, soja eller jordnötter eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i a

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Propofol-Lipuro 20 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion, innehåller
Propofol
20 mg
1 injektionsflaska à 50 ml innehåller
1000 mg propofol.
Hjälpämne med känd effekt:
1 ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion innehåller
Sojaolja, raffinerad
50 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion
Mjölkvit emulsion av olja i vatten
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Propofol-Lipuro 20 mg/ml är ett kortverkande intravenöst anestetikum
för
•
induktion och underhåll av allmän anestesi hos vuxna och barn >3 år
•
sedering av ventilerade patienter >16 års ålder i samband med
intensivvård
•
sedering vid diagnostiska och kirurgiska ingrepp, ensamt eller i
kombination med lokal eller
regional anestesi hos vuxna och barn >3 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
ALLMÄNNA ANVISNINGAR
Propofol-Lipuro får endast ges på sjukhus eller på adekvat utrustad
dagavdelning av läkare utbildade i
anestesi eller intensivvård. Cirkulation och andning ska övervakas
löpande (med t.ex. EKG,
pulsoximeter). Utrustning för att säkerställa fria luftvägar och
för att ge konstgjord ventilation samt
utrustning för återupplivning ska hela tiden finnas omedelbart
tillgänglig. Vid sedering i samband med
kirurgiska eller diagnostiska ingrepp ska Propofol-Lipuro inte ges av
samma person som utför det
diagnostiska eller kirurgiska ingreppet.
Vanligen behöver analgetika ges som supplement till Propofol-Lipuro.
Dosering
Propofol-Lipuro ges intravenöst. Dosen anpassas individuellt till
patientens svar.
-
_Allmän anestesi hos vuxna_
2
Induktion av anestesi:
Vid induktion av anestesi ska Propofol-Lipuro titreras (20–40 mg var
10:e sekund) i förhållande till
patientens svar till dess att kliniska tecken på anestesi kan
konstateras. De flesta patienter som är yn