Propofol-Lipuro 5 mg/ml Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

propofol

Tillgänglig från:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kod:

N01AX10

INN (International namn):

propofol

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion

Sammansättning:

propofol 5 mg Aktiv substans; sojaolja, raffinerad Hjälpämne; glycerol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Propofol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 20 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-11-14

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PROPOFOL-LIPURO 5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
propofol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Propofol-Lipuro är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Propofol-Lipuro
3.
Hur du använder Propofol-Lipuro
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Propofol-Lipuro ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PROPOFOL-LIPURO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Propofol-Lipuro tillhör en grupp läkemedel som kallas
allmänanestetika. Allmänanestetika används
för att uppnå medvetslöshet (sömn) så att kirurgiska operationer
eller andra ingrepp kan utföras. De
kan även användas för att lugna (sedera) dig så att du är sömnig
men inte fullständigt insomnad.
Propofol används för att
-
starta allmän anestesi hos vuxna och barn över 1 månads ålder
-
sedera vuxna patienter under diagnostiska och kirurgiska ingrepp under
en kort tid, ensamt eller
i kombination med lokal eller regional anestesi.
-
starta sedering hos vuxna och barn över 1 månads ålder under
diagnostiska och kirurgiska
ingrepp.
Propofol som finns i Propofol-Lipuro kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PROPOFOL-LIPURO
ANVÄND INTE PROPOFOL-LIPURO
-
om du är allergisk mot propofol, soja, jordnötter eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (an

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Propofol-Lipuro 5 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion innehåller 5 mg
propofol.
1 ampull på 20 ml innehåller 100 mg propofol
Hjälpämne med känd effekt:
1 ml emulsion innehåller
Sojaolja, raffinerad
50 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion
Mjölkvit emulsion av olja-i-vatten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Propofol-Lipuro 5 mg/ml är ett kortverkande intravenöst anestetikum
för
-
induktion av allmän anestesi hos vuxna och barn över 1 månad
-
induktion av sedering vid diagnostiska och kirurgiska ingrepp hos
vuxna och barn över 1 månad.
-
kortvarig sedering vid diagnostiska och kirurgiska ingrepp, ensamt
eller i kombination med lokal
eller regional anestesi, hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_ALLMÄNNA ANVISNINGAR_
Propofol-Lipuro får endast ges på sjukhus eller på adekvat utrustad
dagavdelning av läkare utbildade i
anestesi eller för vård av patienter i intensivvård. Cirkulation
och andning ska övervakas löpande (med
t.ex. EKG, pulsoximeter). Utrustning för att säkerställa fria
luftvägar och för att ge konstgjord
ventilation samt utrustning för återupplivning ska hela tiden finnas
omedelbart tillgänglig. Vid
sedering i samband med kirurgiska eller diagnostiska ingrepp ska
Propofol-Lipuro inte ges av samma
person som utför det diagnostiska eller kirurgiska ingreppet.
Propofol-Lipuro 5 mg/ml är avsett för barn, ungdomar och vuxna,
särskilt för smärtkänsliga personer,
eftersom smärtan vid injicering är mindre jämfört med de högre
styrkorna.
Vanligen behöver analgetika ges som supplement till Propofol-Lipuro.
Dosering
Propofol-Lipuro ges intravenöst. Dosen anpassas individuellt till
patientens svar.
•
_Induktion av allmän anestesi hos vuxna_
Vid induktion av anestesi ska Propofol-Lipuro titreras (2