Propolipid 10 mg/ml Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

propofol

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi AB

ATC-kod:

N01AX10

INN (International namn):

propofol

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion

Sammansättning:

sojaolja, raffinerad Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; propofol 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Propofol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 10 x 20 ml; Ampull, 5 x 20 ml; Injektionsflaska, 1 x 100 ml; Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 100 ml; Injektionsflaska, 15 x 100 ml; Injektionsflaska, 10 x 50 ml; Injektionsflaska, 15 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 20 ml; Injektionsflaska, 5 x 20 ml; Injektionsflaska, 1 x 20 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2005-04-22

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PROPOLIPID 10 MG/ML_,_ INJEKTIONSVÄTSKA ELLER INFUSIONSVÄTSKA,
EMULSION
PROPOLIPID 20 MG/ML_,_ INJEKTIONSVÄTSKA ELLER INFUSIONSVÄTSKA,
EMULSION
propofol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Propolipid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Propolipid
3.
Hur du använder Propolipid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Propolipid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PROPOLIPID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Propolipid tillhör en grupp av läkemedel som kallas
allmänanestetika. Allmänanestetika används för
att framkalla medvetslöshet (sömn), så att kirurgiska ingrepp eller
andra åtgärder kan utföras. De kan
också användas för att sedera dig (så att du blir sömnig, men
inte sover helt).
PROPOLIPID 10 MG/ML ANVÄNDS FÖR:
•
att framkalla och underhålla allmän anestesi hos vuxna, ungdomar och
barn äldre än 1 månad.
•
att sedera (lugnande behandling av) patienter äldre än 16 år som
får konstgjord andning vid
intensivvård
•
att sedera vuxna, ungdomar och barn över 1 månads ålder vid
undersökningar eller kirurgiska
ingrepp, ensamt eller i kombination med lokalbedövning eller
bedövning av nervbanor
(ledningsanestesi).
PROPOLIPID 20 MG/ML ANVÄNDS FÖR:
•
att framkalla och underhålla allmän anestesi hos vuxna, ungdomar och
barn äldre än 3 år
•
att sedera (lugnande behandling av) patienter äldre än 16 år som
får konstgjord andning vid
intensivvård
•
att sedera vuxna, ungdomar och barn över 3 års ål

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Propolipid 10 mg/ml, injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje ml emulsion innehåller 10 mg propofol.
Varje 20 ml ampull innehåller 200 mg propofol.
Varje 20 ml injektionsflaska innehåller 200 mg propofol.
Varje 50 ml injektionsflaska innehåller 500 mg propofol
Varje 100 ml injektionsflaska innehåller 1000 mg propofol.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje ml emulsion innehåller:
sojaolja, raffinerad
50 mg
natrium
max 0,06 mg
För en fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion
Vit olja-i-vatten emulsion.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Propolipid 10 mg/ml är ett kortverkande, intravenöst
allmänanestetikum för:
-
Induktion och underhåll av allmän anestesi hos vuxna, ungdomar och
barn över en månads ålder
-
Sedering vid diagnostiska och kirurgiska ingrepp, ensamt eller i
kombination med lokal eller
regional anestesi hos vuxna, ungdomar och barn över en månads ålder
-
Sedering av ventilerade patienter över 16 års ålder i intensivvård
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Propolipid får endast ges på sjukhus eller adekvat utrustade
öppenvårdsenheter av läkare som är
utbildade i anestesi samt till patienter på intensivvårdsavdelning.
Blodcirkulationen och
andningsfunktionen ska övervakas löpande (t.ex. EKG, pulsoximeter)
och utrustning för att säkerställa
fria luftvägar, utrustning för artificiell ventilation och annan
utrustning för återupplivning ska hela
tiden finnas omedelbart tillgänglig.
Tillförsel av Propolipid ska ej skötas av samma person som utför
det diagnostiska/kirurgiska
ingreppet.
Dosen av Propolipid skall anpassas individuellt och baseras på
patientsvar och premedicinering.
Vanligen behöver analgetika ges som supplement till Propolipid.
_DOSERING_
_Allmän anestesi hos vuxna_
_Induktion av anestesi:_
Vid induktion av anestesi ska Propolipid (20-40 mg/10 sekunder)
t