Remeron 15 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mirtazapin

Tillgänglig från:

NV Organon

ATC-kod:

N06AX11

INN (International namn):

mirtazapine

Dos:

15 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

mirtazapin 15 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; maltitol, flytande Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Mirtazapin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2001-02-09

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-06-29_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
REMERON 15 MG/ML ORAL LÖSNING
mirtazapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Remeron är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Remeron
3.
Hur du tar Remeron 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Remeron ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD REMERON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Remeron tillhör en grupp av läkemedel som kallas ANTIDEPRESSIVA.
Remeron används för att behandla depressionssjukdom hos vuxna.
Det kommer att ta 1-2 veckor innan Remeron börjar verka. Efter 2-4 veckor kan du börja att känna dig 
bättre. Kontakta din läkare om du inte känner dig bättre eller om du känner dig sämre efter 2-4 veckor. 
För mer information, se avsnitt 3 under rubrik " När du kan förvänta dig att du börjar må bättre".
Mirtazapin som finns i Remeron kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte 
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om 
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR REMERON
TA INTE REMERON 

om du

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-02-11_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Remeron 15 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml av den orala lösningen innehåller 15 mg mirtazapin.
Hjälpämnen med känd effekt:
1 ml av Remeron oral lösning innehåller 700 mg flytande maltitol.
Remeron oral lösning innehåller 0,3 volymprocent etanol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Klar, ofärgad till svagt gulfärgad vattenlösning med en karakteristisk doft av citrus/apelsin.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Remeron är avsett för vuxna för behandling av episoder av egentlig depression.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Den effektiva dygnsdosen ligger vanligtvis mellan 15 och 45 mg; startdosen är 15 eller 30 mg.
Effekten av mirtazapin kommer vanligtvis efter 1-2 veckors behandling. Behandlingen bör ge ett positivt 
resultat inom 2-4 veckors terapi med adekvat dos. Om svaret inte är tillräckligt kan dosen höjas upp till 
maximal dos. Om man inte har klinisk effekt inom ytterligare 2-4 veckor ska behandlingen avbrytas.
U
Patienter med depression ska behandlas under en tillräcklig period på minst 6 månader för att 
säkerställa att de är symtomfria.
Man rekommenderar att sätta ut behandlingen gradvis för att undvika utsättningssymtom (se 
avsnitt 4.4).
_Äldre patienter_
Den rekommenderade dosen är densamma som till vuxna. Hos äldre ska dosen höjas under noggrann 
övervakning för att säkerställa ett tillfredsställande och säkert terapeutiskt svar.
_Nedsatt njurfunktion_
Clearance för mirtazapin kan vara minskat hos patienter med måttlig till kraftigt nedsatt njurfunktion 
(kreatininclearance <40 ml/min). Detta bör man beakta när Remeron förskrivs till denna