Risperoc 0,5 mg Munsönderfallande tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

risperidon

Tillgänglig från:

Hexal AG

ATC-kod:

N05AX08

INN (International namn):

risperidone

Dos:

0,5 mg

Läkemedelsform:

Munsönderfallande tablett

Sammansättning:

risperidon 0,5 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Risperidon

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2006-10-13

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
RISPEROC 0,5 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
RISPEROC 1 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
RISPEROC 2 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
risperidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Risperoc är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Risperoc
3.
Hur du använder Risperoc
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Risperoc ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RISPEROC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Risperoc innehåller den aktiva substansen risperidon. Det tillhör
gruppen antipsykotiska läkemedel.
Risperoc används för att behandla följande:

Schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker
som inte finns, tror saker som inte är
verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad.

Maniska perioder, som kan innebära att man känner sig mycket
upphetsad, upprymd, upprörd, entusiastisk
eller överaktiv. Mani förekommer vid en sjukdom som kallas
”bipolär sjukdom”.

Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
personer med demens orsakad av
Alzheimers sjukdom, som skadar sig själva eller andra. Alternativ
behandling utan läkemedel ska ha
provats tidigare.

Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
barn (minst 5 år gamla) med nedsatt
intellektuell förmåga och hos ungdomar med uppförandestörning.
Risperoc kan hjä

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Risperoc 0,5 mg munsönderfallande tablett
Risperoc 1 mg munsönderfallande tablett
Risperoc 2 mg munsönderfallande tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Risperoc 0,5 mg: 1 munsönderfallande tablett innehåller 0,5 mg
risperidon.
Hjälpämnen med känd effekt:
Risperoc 0,5 mg: En munsönderfallande tablett innehåller 0,4 mg
aspartam (E951) och 0,0035 mg
sorbitol (E420).
Risperoc 1 mg: 1 munsönderfallande tablett innehåller 1 mg
risperidon.
Hjälpämnen med känd effekt:
Risperoc 1 mg: En munsönderfallande tablett innehåller 0,8 mg
aspartam (E951) och 0,007 mg
sorbitol (E420).
Risperoc 2 mg: 1 munsönderfallande tablett innehåller 2 mg
risperidon.
Hjälpämnen med känd effekt:
Risperoc 2 mg: En munsönderfallande tablett innehåller 1,6 mg
aspartam (E951) och 0,014 mg
sorbitol (E420).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett.
Runda, något bikonvexa, rosa marmorerade munsönderfallande
tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Risperoc är indicerat för behandling av schizofreni.
Risperoc är indicerat för behandling av måttliga till svåra
maniska episoder i samband med bipolär
sjukdom.
Risperoc är indicerat för korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av
ihållande aggressivitet hos patienter
med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som inte svarar på
behandling med icke-farmakologiska
metoder och där det finns risk att patienten kan skada sig själv
eller andra.
Risperoc är indicerat för symtomatisk korttidsbehandling (upp till 6
veckor) av ihållande aggressivitet
vid uppförandestörning hos barn från 5 år och hos ungdomar med
under genomsnittlig intellektuell
funktion eller mental retardation, som diagnostiserats enligt
DSM-IV-kriterier och hos vilka det
uttalade aggressiva beteendet eller annat utagerande beteende kräver
läkemedelsbehandling.
Läkemedelsbehandling bör vara en integrerad del i ett mera
omfattande behandlingsprogram, där
ock