Rizasmelt 10 mg Munsönderfallande tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

rizatriptanbensoat

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

N02CC04

INN (International namn):

rizatriptan benzoate

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Munsönderfallande tablett

Sammansättning:

rizatriptanbensoat 14,53 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Rizatriptan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 1 tablett; Blister, 2 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 3 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-08-05

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIZASMELT 5 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
RIZASMELT 10 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
rizatriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har enbart ordinerats åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rizasmelt är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rizasmelt
3.
Hur du tar Rizasmelt
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rizasmelt ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIZASMELT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rizasmelt tillhör en klass läkemedel som kallas för selektiva 5-HT
1B/1D
serotoninreceptoragonister.
Du har fått Rizasmelt förskrivet av läkare för att behandla
huvudvärksfasen av dina migränattacker.
Rizasmelt bör inte användas i förebyggande syfte.
Behandling med Rizasmelt minskar svullnaden av blodkärlen som omger
hjärnan. Denna svullnad
orsakar huvudvärken under en migränattack.
Rizatriptan som finns i Rizasmelt kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RIZASMELT
TA INTE RIZASMELT

om du är allergisk mot rizatriptanbensoat, mentol eller något annat
innehållsämnen i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)

om du har måttligt eller kraftigt förhöjt blodtryck eller om du har
lätt förhöjt blodtryck som inte
behandlas med läkemedel

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rizasmelt 5 mg munsönderfallande tabletter
Rizasmelt 10 mg munsönderfallande tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Rizasmelt 5 mg munsönderfallande tabletter
En munsönderfallande tablett innehåller 5 mg rizatriptan i form av
7,265 mg rizatriptanbensoat.
Rizasmelt 10 mg munsönderfallande tabletter
En munsönderfallande tablett innehåller 10 mg rizatriptan i form av
14,53 mg rizatriptanbensoat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett
Rizasmelt 5 mg munsönderfallande tabletter
Runda, platta, vita till benvita tabletter med 8 mm diameter med
avfasade kanter.
Rizasmelt 10 mg munsönderfallande tabletter
Runda, platta, vita till benvita tabletter med 10 mm diameter med
avfasade kanter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av huvudvärksfasen vid en migränattack med eller
utan aura.
Rizasmelt ska inte användas profylaktiskt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna över 18 år_
Rekommenderad dos är 10 mg.
_Upprepad dos_
Det bör gå minst två timmar mellan dosintagen. Högst 2 doser får
tas under ett dygn.

Om huvudvärken återkommer inom 24 timmar: om huvudvärken
återkommer efter att attacken har
lindrats kan en till dos tas. Doseringsbegränsningarna ovan ska
iakttas.

Vid utebliven effekt: effekten av en andra dos för behandling av
samma attack, när första dosen
inte gav effekt har inte undersökts i kontrollerade studier. Om
patienten inte svarar på första dosen
bör därför inte en andra dos tas under samma attack.
Kliniska studier har visat att patienter som inte svarar på
behandling vid en attack ändå har god chans
att svara på behandling av efterföljande attacker.
Särskilda patientgrupper
Vissa patienter bör få den lägre rizatriptandosen (5 mg), särskilt
följande patientgrupper:

Patienter som behandlas med propranolol. Intag av rizatriptan och
propranolol bör separeras med
minst 2 timmar (se avsnitt