Ropivacaine B. Braun 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ropivakainhydrokloridmonohydrat

Tillgänglig från:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kod:

N01BB09

INN (International namn):

Ropivacaine hydrochloride monohydrate

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

ropivakainhydrokloridmonohydrat 10,58 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Ropivakain

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 20 x 10 ml; Ampull, 20 x 20 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-08-19

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROPIVACAINE B. BRAUN 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
ropivakainhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR
VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ropivacaine B. Braun är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Ropivacaine B. Braun
3.
Hur Ropivacaine B. Braun ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ropivacaine B. Braun ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROPIVACAINE B. BRAUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen är ropivakainhydroklorid.
Ropivacaine B. Braun hör till en grupp av läkemedel som kallas
lokalbedövningsmedel.
Ropivacaine B. Braun används hos
VUXNA OCH UNGDOMAR
(över 12 år) för att bedöva vissa kroppsdelar. Det
används för att förhindra att smärtan uppkommer eller för att ge
smärtlindring. Den kan användas för att:

bedöva delar av kroppen under operationer, bland annat kejsarsnitt

lindra smärta under förlossning, efter operation eller efter en
olycka.
Ropivakainhydroklorid som finns i Ropivacaine B. Braun kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ROPIVACAINE B. BRAUN
DU SKA INTE GES ROPIVACAINE B. BRAUN
-
om du är allergisk mot ropivakainhydroklorid eller något annat
innehållsämne
i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6). En allergisk reaktion kan inkludera hudutslag, klåda,
andningssvårigheter eller svullnad av
ansikte, l�

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ropivacaine B. Braun 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska, lösning, innehåller 10 mg
ropivakainhydroklorid (som
ropivakainhydrokloridmonohydrat).
En 10 ml ampull innehåller 100 mg ropivakainhydroklorid (som
ropivakainhydrokloridmonohydrat).
En 20 ml ampull innehåller 200 mg ropivakainhydroklorid (som
ropivakainhydrokloridmonohydrat).
Hjälpämne med känd effekt:
Ropivacaine B. Braun 10 mg/ml injektionsvätska, lösning innehåller
2,7 mg natrium/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning med ett pH på 4–6 och en osmolalitet på
270–320 mOsmol/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Detta läkemedel är indicerat hos vuxna och barn över 12 år för:
Kirurgisk anestesi:

Epiduralblockad för kirurgi inklusive kejsarsnitt.

Stora nervblockader

Regionala nervblockader
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Ropivakainhydroklorid ska endast användas av, eller under
överinseende av, läkare med erfarenhet av
regionalanestesi.
Kirurgisk anestesi (t.ex. epidural administrering) kräver i
allmänhet högre koncentrationer och doser.
Ropivacaine B. Braun 10 mg/ml-formuleringen rekommenderas för
epidural anestesi när fullständig
motorisk blockad är viktig för operationen. För smärtlindring
(t.ex. epidural administrering för akut
smärtlindring) rekommenderas de lägre koncentrationerna och doserna.
DOSERING
VUXNA OCH UNGDOMAR ÖVER 12 ÅR
Nedanstående tabell är en vägledning till dosering för de
vanligare nervblockaderna hos genomsnittliga
vuxna patienter. Standardreferenslitteratur bör konsulteras avseende
faktorer som påverkar de olika
blockadteknikerna och avseende de individuella behoven hos olika slags
patienter. Lägsta möjliga dos som
ger en effektiv nervblockad ska användas. Läkarens erfarenhet och
kunskap om patientens fysiska status är
viktiga när dosen be