Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ropivakainhydrokloridmonohydrat
Sintetica GmbH
N01BB09
Ropivacaine hydrochloride monohydrate
5 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
ropivakainhydrokloridmonohydrat 5,29 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Ropivakain
Förpacknings: Ampull, 10 x 10 ml (steril ampull)
Godkänd
2011-08-05
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Ropivakain Sintetica 5 mg/ml injektionsvätska, lösning ropivakainhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Ropivakain Sintetica är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ropivakain Sintetica 3. Hur du använder Ropivakain Sintetica 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ropivakain Sintetica ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ROPIVAKAIN SINTETICA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ropivakain Sintetica innehåller den aktiva substansen ropivakainhydroklorid, som är en typ av läkemedel som kallas lokalbedövningsmedel. Ropivakain Sintetica används hos vuxna för att BEDÖVA det område av kroppen där ett kirurgiskt ingrepp ska göras. Det injiceras i nedre delen av ryggraden. Detta stoppar snabbt smärta från midjan och nedåt under en begränsad tid (vanligtvis 1 till 2 timmar). Detta kallas ”spinalblockad” (eller ”spinal”). Ropivakain Sintetica används hos barn i åldern 1–12 år för att bedöva delar av kroppen. Det används för att förhindra att smärta uppstår eller för att ge smärtlindring. Ropivakainhydroklorid som finns i Ropivakain Sintetica kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ROPIVAKAIN SINTETICA ANVÄND INTE ROPIVAKAIN Läs hela dokumentet
1. LÄKEMEDLETS NAMN Ropivakain Sintetica 5 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska, lösning, innehåller 5 mg ropivakainhydroklorid. En 10 ml ampull innehåller 50 mg ropivakainhydroklorid. Hjälpämne: En 10 ml ampull innehåller 1,38 mmol (eller 31,7 mg) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, färglös, steril, isoton, isobar vattenhaltig injektionsvätska, lösning, med ett pH på 4,0-6,0. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ropivakain Sintetica 5 mg/ml är avsett för intratekal administrering för kirurgisk anestesi hos vuxna engångsinjektion för perifer nervblockad hos spädbarn från 1 år och barn upp till och med 12 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Ropivakain Sintetica ska endast användas av, eller under överinseende av, läkare med erfarenhet av regionalanestesi. DOSERING _VUXNA OCH BARN ÖVER 12 ÅRS ÅLDER_ Nedanstående tabell är en vägledning till dosering för intratekal blockad hos vuxna. Lägsta möjliga dos som krävs för att ge en effektiv nervblockad ska användas. Läkarens erfarenhet och kunskap om patientens fysiska status är viktiga när dosen bestäms. KONCENTRATION MG/ML VOLYM ML DOS MG TILLSLAG MINUTER DURATION TIMMAR KIRURGISK ANESTESI INTRATEKAL ADMINISTRERING Kirurgi 5,0 3-5 15-25 1-5 2-6 De i tabellen angivna doserna är de som krävs för att ge en framgångsrik blockad och ska ses som riktlinjer för vuxna. Det förekommer individuella variationer i tillslagstid och duration. Siffrorna i ”Dos”-kolumnen anger det genomsnittliga dosintervall som förväntas behövas. Standardreferenslitteratur ska konsulteras både när det finns faktorer som kräver specifika blockadtekniker och när det finns individuella patientbehov. _NEDSATT NJURFUNKTION_ Vanligtvis är det inte nödvändigt att justera dosen hos patienter med nedsatt njurfunktion, vid engångsdoser eller korttidsanvändning (se a Läs hela dokumentet