Sendoxan Pulver till injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cyklofosfamid (vattenfri)

Tillgänglig från:

Baxter Medical AB

ATC-kod:

L01AA01

INN (International namn):

cyclophosphamide (anhydrous)

Läkemedelsform:

Pulver till injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

cyklofosfamid (vattenfri) 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Cyklofosfamid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 2000 mg; Injektionsflaska, 200 mg; Injektionsflaska, 500 mg; Injektionsflaska, 1000 mg; Injektionsflaska, 1000 mg (med skyddande plastöverdrag); Injektionsflaska, 200 mg (med skyddande plastöverdrag); Injektionsflaska, 2000 mg (med skyddande plastöverdrag); Injektionsflaska, 500 mg (med skyddande plastöverdrag)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1959-04-28

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SENDOXAN
PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
cyklofosfamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNSINFORMATION OM:
1.
Vad Sendoxan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Sendoxan
3.
Hur du använder Sendoxan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sendoxan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1
V
AD
S
ENDOXAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
_Sendoxan injektionsvätska ges enbart av sjukvårdspersonal, som kan
besvara de eventuellt _
_ytterligare frågor du har efter att ha läst igenom nedanstående
information._
Sendoxan är ett medel mot cancer som skadar arvsmassan i cellerna på
ett sätt som gör att
celldelningen hämmas och cellerna dör. Sendoxan hämmar också
immunförsvaret.
Sendoxan används huvudsakligen vid olika typer av cancer samt mot
vissa så kallade
autoimmuna sjukdomar, t ex långvarig och svår ledgångsreumatism
(reumatoid artrit).
2
V
AD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SENDOXAN
ANVÄND INTE SENDOXAN:
-
Om du någonsin haft en allergisk reaktion mot cyklofosfamid. En
allergisk reaktion kan ha
symtom som andningssvårigheter, väsande andning, utslag, klåda
eller svullnad av ansikte
och läppar.
-
Om din benmärg inte fungerar som den ska (speciellt om du tidigare
behandlats med
cytostatika och/eller strålterapi). Ditt blod kommer att testas för
att kontrollera din
benmärgsfunktion.
-
Om du har en

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Sendoxan pulver till injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller cyklofosfamidmonohydrat motsvarande
cyklofosfamid 200 mg,
500 mg, 1000 mg respektive 2000 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska, lösning.
Vitt pulver.
Efter beredning: klar vätska.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Non-Hodgkins lymfom. Hodgkins sjukdom. Kronisk lymfatisk leukemi, akut
leukemi.
Myelom, makroglobulinemi.
Ovarialcancer, bröstcancer, småcellig lungcancer, neuroblastom,
seminom.
Som immunosuppressiv behandling vid Wegeners granulomatos,
Goodpastures syndrom och
cirkulerande antikoagulans (faktor VIII antikroppar). I särskilda
fall vid bl a reumatoid artrit,
nefrotiskt syndrom SLE, autoimmun hemolytisk anemi och idiopatisk
trombocytopenisk
purpura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Cyklofosfamid skall bara administreras av läkare med erfarenhet av
detta läkemedel. Initialt
ges cyklofosfamid vanligen intravenöst.
_Dosering_
Doseringen skall individualiseras.
Doser och behandlingens längd och/eller intervall är beroende av den
terapeutiska
indikationen, schema för kombinationsterapi, patientens
allmäntillstånd och organfunktion
samt resultat från laboratorieprover (i synnerhet blodvärden).
Man kan särskilja olika doseringstyper såsom
1)
_Daglig terapi med låga doser_
, 2-6 mg/kg kroppsvikt motsvarande 120-240 mg/m
2
.
Behandlingen skall fortsätta antingen till remission eller tills
leukocytantalet sjunker under
2x10
9
/l, då uppehåll görs i 3-5 dagar. Så snart antalet leukocyter
stigit till 3-4x10
9
/l, bör
behandlingen återupptas.
2)
_Stötdosterapi med moderata doser_
, 10-15 mg/kg, motsvarande 400-600 mg/m
2
intravenöst
varje vecka. När uttalad leukopeni (under 2x10
9
/l) inträffar, skall intervallen mellan två
injektioner förlängas, tills antalet leukocyter har stigit
till3-4x10
9
/l.
3)
_Stötdosterapi med hög