Sevofluran Piramal 100 % Inhalationsånga, vätska

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sevofluran

Tillgänglig från:

Piramal Critical Care B.V.

ATC-kod:

N01AB08

INN (International namn):

sevoflurane

Dos:

100 %

Läkemedelsform:

Inhalationsånga, vätska

Sammansättning:

sevofluran 100 % Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaskor, 6 x 250 ml; Flaskor, 6 x 250 ml (med adapter); Flaska 250 ml (med adapter (plastöverdragen flaska)); Flaska, 250 ml (plastöverdragen flaska); Flaska, 250 ml (med adapter); Flaska, 250 ml; Flaskor 6 x 250 ml (med adapter (plastöverdragen flaska)); Flaskor, 6 x 250 ml (plastöverdragen flaska)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-11-19

Bipacksedel

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
SEVOFLURAN PIRAMAL 100% INHALATION VAPOUR, LIQUID
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU ARE GIVEN THIS MEDICINE
BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT
INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor, anaesthetist or
nurse.
-
If you get any side effects, talk to your doctor, anaesthetist or
nurse. This includes any possible
side effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What is and what it is used for
2.
What you need to know before you are given
3.
How you will be given
4.
Possible side effects
5.
How to store
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
The drug sustance is Sevoflurane. Sevoflurane belongs to a group of
medicines called general
anaesthetics. These work by temporarily reducing the activity of the
body’s central nervous
system. This causes a complete loss of sensation in the body,
including loss of consciousness
allowing surgery to be carried out without pain and distress.
Sevoflurane is a clear colourless liquid, that when put into a special
anaesthetic machine (vaporise)
becomes a gas. This mixes with the oxygen you will be breathing in.
Once breathed in (inhaled),
sevoflurane will induce and maintain a deep, pain-free sleep (general
anaesthesia) in adults and
children.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU ARE GIVEN
YOU OR YOUR CHILD MUST NOT BE GIVEN IF:
•
you are allergic to sevoflurane or other inhalation anaesthetics;
•
you have a history of confirmed inflamed liver (hepatitis) due to
sevoflurane or other inhalation
anaesthetics or you have a history of unexplained liver problems with
jaundice, fever, and an
increased number of a certain type of white blood cells;
•
you have a known or suspected susceptibility to malignant hyperthermia
(a sudden and
dangerously high increase in body t

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Sevofluran Piramal 100% inhalationsånga, vätska
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje flaska innehåller 100% (v/v) sevofluran.
3
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsånga, vätska
Klar, färglös vätska
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Induktion och underhåll av generell anestesi hos vuxna och barn i
alla åldrar, inklusive fullgångna
nyfödda barn (se avsnitt 4.2 för åldersinformation).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Sevofluran Piramal skall endast administreras av personal med
erforderlig anestesiutbildning.
Utrustning för upprätthållande av fria luftvägar, assisterad
ventilation och syrgastillförsel, samt
återupplivning måste finnas omedelbart tillgängligt.
Premedicinering bör väljas utifrån patientens individuella behov
och narkosläkarens bedömning.
_Induktion av anestesi_
Dosen ska anpassas till individen och titreras till önskad effekt med
hänsyn till patientens ålder och
kliniska status.
Ett kortverkande barbiturat eller annat intravenöst
induktionsläkemedel kan ges följt av inhalation med
sevofluran.
Induktion med sevofluran kan uppnås genom inandning av 0,5-1,0%
sevofluran i syrgas (O
2
) med eller
utan lustgas (N
2
O), med ökningar om 0,5-1,0 % sevofluran, till maximalt 8 % hos vuxna
och barn, tills
önskat anestesidjup uppnås.
Hos vuxna uppnås i allmänhet kirurgisk anestesi på mindre än två
minuter vid inhalation av sevofluran
i en koncentration av upp till 5 %. Hos barn uppnås i allmänhet
kirurgisk anestesi på mindre än 2
minuter vid inhalation av sevofluran i en koncentration av upp till 7
%.
Hos hypovolemiska, hypotoniska eller försvagade patienter bör
särskild försiktighet iakttas
vid dosering, och det måste finnas möjligheter till syretillförsel
och återupplivning.
_Underhåll av anestesi_
Kirurgisk anestesi kan upprätthållas med en koncentration av 0,5 -
3% sevofluran i syrgas (O
2
),
med
eller utan samtidig tillförsel av lustgas.
ÅLDERNS EFFEKT PÅ MAC-VÄRDEN FÖR SEVOFLURAN
PATIEN