Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sevofluran
Medartuum AB
N01AB08
sevoflurane
Inhalationsånga, vätska
sevofluran 1 ml Aktiv substans
Receptbelagt
Sevofluran
Avregistrerad
2014-02-06
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SEVORANE INHALATIONSÅNGA, VÄTSKA SEVOFLURAN LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Det gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information (se avsnitt 4). I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Sevorane är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Sevorane 3. Hur du använder Sevorane 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sevorane ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SEVORANE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sevorane är ett narkosläkemedel som inandas för att uppnå eller upprätthålla den djupa sövning som krävs under en operation. Läkemedlet gör att du förlorar medvetandet och förmågan att känna smärta under operationen. Läkemedlet ges av en narkosläkare i den luft du andas in innan du ska genomgå en operation. Narkosläkaren ger läkemedlet med hjälp av en förgasare som omvandlar vätskan till en gas, så att du kan andas in den. Sevorane används endast av sjukvårdspersonal. Sevorane ges till både vuxna och barn. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SEVORANE Tala om för din läkare om något av nedanstående gäller eller har gällt dig. ANVÄND INTE SEVORANE: om du har reagerat negativt tidigare vid narkos eller om du vet med dig att du är överkänslig mot vissa narkosläkemedel, s k halogenerade anestetika, som ges. Du kan tidigare ha fått påverkan på leverfunktionen, ökat antal vita blodkroppar eller feber efter narkos med något av dessa läkemedel. om du har en känd eller misstänkt ärftlig benägenhet för en ovanlig typ av allvarlig hög feber (malign hypertermi). Det kan också finnas andra skäl till att det är olämpligt Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Sevorane 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Sevofluran 100% 3 L ÄKEMEDELSFORM Inhalationsånga, vätska. Sevorane är en klar, färglös vätska. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Induktion och underhåll av anestesi hos vuxna och barn. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _KIRURGISK ANESTESI_ Koncentration sevofluran som administreras från en förgasare skall vara känd. Detta kan uppnås genom användning av en förgasare som kalibrerats specifikt för sevofluran. _Induktion_ Doseringen bör individualiseras och titreras till önskad effekt med hänsyn till patientens ålder och kliniska status. Ett kortverkande barbiturat eller annat intravenöst induktionsmedel kan ges följt av inhalation av sevofluran. Induktion med _ _ sevofluran kan ges med syrgas eller en kombination med en blandning av syrgas-lustgas. Vid användning som induktion av anestesi, resulterar inandade koncentrationer av upp till 8% sevofluran vanligtvis i kirurgisk anestesi inom två minuter hos både barn och vuxna. _Underhållsdosering_ Kirurgisk anestesi kan upprätthållas med en koncentration av 0,5 - 3% sevofluran med eller utan samtidig tillförsel av lustgas. Tabell 1 ÅLDERNS EFFEKT PÅ MAC-VÄRDEN FÖR SEVOFLURAN PATIENTENS ÅLDER (ÅR) SEVOFLURAN I SYRGAS SEVOFLURAN I 65%N 2 O/35%O 2 0 - 1 månad* 3,3% Ej bestämd 1 - <6 månader 3,0% Ej bestämd 6 månader - <3 år 2,8% 2,0% ** 3 – 12 2,5% Ej bestämd 25 2,6% 1,4% 40 2,1% 1,1% 60 1,7% 0,9% 80 1,4% 0,7% *Nyfödda = fullgångna foster. MAC i prematurer har ej bestämts. **För barn mellan 1 - <3 år har 60% N 2 O/40% O 2 använts. _Uppvaknande_ Uppvaknandet sker i allmänhet snabbt efter sevofluran _-_ anestesi. Patienterna kan därför behöva postoperativ smärtlindring tidigt. _ÄLDRE_ MAC minskar med stigande ålder. För att uppnå MAC hos en 80-åring är den genomsnittliga koncentrationen av sevofluran ungefär 50% av den som krävs för en 20-åring. _PEDIATRISK POPULATION_ Se Tabell 1 för MAC-värd Läs hela dokumentet