Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Prednisolonum
Dompe farmaceutici S.p.A.
H02AB06
Prednisolonum
1 mg/ml
Roztwór doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 poj. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284213
2020-07-01
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SINTREDIUS, 1 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY _Prednisolonum _ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. - PREDNIZOLON TO LEK STEROIDOWY przepisywany na wiele różnych, także poważnych, chorób. - NALEŻY GO PRZYJMOWAĆ REGULARNIE, aby osiągnąć maksymalne korzyści z leczenia. - NIE NALEŻY PRZERYWAĆ PRZYJMOWANIA TEGO LEKU bez konsultacji z lekarzem. Możliwe, że dawkę trzeba będzie zmniejszać stopniowo. - SINTREDIUS może powodować działania niepożądane u niektórych osób (patrz punkt 4 poniżej). NIEKTÓRE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE, takie jak zmiany nastroju (uczucie depresji lub euforii) lub dolegliwości żołądkowe mogą wystąpić od razu. Jeśli pacjent poczuje się źle pod jakimkolwiek względem, powinien kontynuować przyjmowanie roztworu doustnego, ale TEŻ NATYCHMIAST UDAĆ SIĘ DO LEKARZA. - NIEKTÓRE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE WYSTĘPUJĄ DOPIERO PO KILKU TYGODNIACH LUB MIESIĄCACH LECZENIA. Obejmuje to osłabienie mięśni rąk i nóg lub zaokrąglenie twarzy (więcej informacji patrz punkt 4). - NIE WOLNO ZBLIŻAĆ SIĘ DO OSÓB CHORYCH NA OSPĘ WIETRZNĄ LUB PÓŁPASIEC, jeśli pacjent wcześniej nie chorował na te schorzenia. Kontakt z takimi osobami może poważnie wpłynąć na zdrowie pacjenta. Jeśli jednak dojdzie do narażenia, PACJENT POWINIEN NATYCHMIAST UDAĆ SIĘ DO LEKARZA. Należy zapoznać się z pozostałą treści Läs hela dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SINTREDIUS, 1 mg/ml, roztwór doustny 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancją czynną produktu leczniczego SINTREDIUS jest prednizolon w postaci prednizolonu sodu fosforanu. Każdy 1 ml roztworu doustnego zawiera 1 mg prednizolonu (w postaci prednizolonu sodu fosforanu). Każdy 5 ml pojemnik jednodawkowy zawiera 5 mg prednizolonu (w postaci prednizolonu sodu fosforanu). Każda 5 ml pojemnik jednodawkowy zawiera 0,5 mmol sodu na dawkę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Choroby reumatyczne i choroby tkanki łącznej, takie jak: reumatoidalne zapalenie stawów (w przypadku pierwotnej choroby przewlekłej oraz w terapii podtrzymującej), toczeń układowy rumieniowaty (choroba niezagrażająca narządom), łagodne i umiarkowane młodzieńcze zapalenie skórno-mięśniowe. Ciężkie lub wyniszczające choroby alergiczne, których nie można leczyć w sposób konwencjonalny, takie jak: astma oskrzelowa u dzieci, astma oskrzelowa u dorosłych (w terapii podtrzymującej). Sarkoidoza u dzieci i w terapii podtrzymującej u dorosłych. Nabyta niedokrwistość hemolityczna (autoimmunologiczna, w terapii podtrzymującej). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę potrzebną do uzyskania oczekiwanego działania (patrz punkt 4.4). Gdy można zmniejszyć dawkę, należy to robić stopniowo. W czasie długotrwałej terapii konieczne będzie tymczasowe zwiększenie dawki, jeśli wystąpią inne choroby, urazy lub konieczne będą zabiegi chirurgiczne. Jeśli po długotrwałej terapii kortykosteroidy zostały odstawione, może wystąpić konieczność tymczasowego wznowienia ich stosowania. Produkt leczniczy najlepiej przyjmować w dawce pojedynczej rano. Można jednak stosować dobowe dawki podzielone, jeśli zajdzie taka konieczność. _UWAGA DLA LEKARZA: _ Produktu w Läs hela dokumentet