Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Metformin hydrochloride, Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Tillgänglig från:

REDDY HOLDING GMBH

ATC-kod:

A10BD07

INN (International namn):

Metformin hydrochloride, Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Dos:

50 mg / 1000 mg

Läkemedelsform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Enheter i paketet:

Ei kaupan: 28, 56, 112, 196

Receptbelagda typ:

Ei kaupan: 28, 56, 112, 196

Terapiområde:

metformiini ja sitagliptiini

Produktsammanfattning:

Substituutioryhmä: 0996

Bemyndigande status:

Myyntilupa myönnetty

Tillstånd datum:

2022-07-12

Bipacksedel

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
SITAGLIPTIN/METFORMIN REDDY 50 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SITAGLIPTIN/METFORMIN REDDY 50 MG/1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sitagliptin/Metformin
Reddy on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin/Metformin
Reddy-valmistetta
3.
Miten Sitagliptin/Metformin Reddy-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sitagliptin/Metformin Reddy -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.MITÄ SITAGLIPTIN/METFORMIN REDDY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sitagliptin/Metformin Reddy sisältää kahta eri lääkeainetta,
sitagliptiinia ja metformiinia.
•
sitagliptiini
kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi
4:n estäjiksi) kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään
•
metformiini kuuluu biguanideiksi
kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Nämä lääkeaineet yhdessä auttavat pitämään verensokeriarvot
hallinnassa tyypin 2 diabetesta
sairastavilla aikuisilla potilailla. Tämä lääke auttaa nostamaan
aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja
vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää.
Sitagliptin/Metformin Reddy auttaa alentamaan verensokeriasi yhdessä
ruokavalion ja liikunnan
ka

Produktens egenskaper

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/850 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/1000 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 50 mg sitagliptiinia ja 850
mg metformiinihydrokloridia.
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 50 mg sitagliptiinia ja 1000
mg metformiinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Valkoiset, kaksoiskonveksiset, soikeat tabletit, joiden toisella
puolella ǀ kohokuvio "1) ja toisella
puolella kohokuvioita. Tabletin arvioidut mitat: 20 mm x 10 mm x 6 mm
Ruskeat, kaksoiskonveksiset, soikeat tabletit, joiden toisella
puolella on kohokuvio "7" ja toisella
puolella kohokuvioita. Tabletin arvioidut mitat: 21 mm x 10 mm x 7 mm
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset potilaat:
Sitagliptin/Metformin Reddy on tarkoitettu parantamaan
glukoositasapainoa ruokavalion ja liikunnan
ohella, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin
hallinnassa metformiinin suurimmalla
siedetyllä annoksella yksinään tai kun potilas saa jo
sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa.
Sitagliptin/Metformin Reddy on tarkoitettu sulfonyyliureaan
yhdistettynä (kolmen lääkkeen
yhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden
glukoositasapaino ei korjaudu
riittävän hyvin metformiinin ja sulfonyyliurean suurimmalla
siedetyllä annoksella.
Sitagliptin/Metformin Reddy on tarkoitettu kolmen lääkkeen
yhdistelmähoitona,
PPARγ
(peroxisome
proliferator-activated receptor gamma) -agonistiin
(tiatsolidiinidioniin) yhdistettynä, ruokavalion ja
liikunnan ohella potilaille,
joiden glukoositasapaino ei korjaudu riittävän hyvin metformiinin ja
PPARγ-agonistin suurimmalla siedetyllä annoksella.
Sitagliptin/Metformin Reddy on tarkoitettu parantamaan
glukoosita