Skinoren 20 % Kräm

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

azelainsyra

Tillgänglig från:

LEO Pharma A/S

ATC-kod:

D10AX03

INN (International namn):

azelainsyra

Dos:

20 %

Läkemedelsform:

Kräm

Sammansättning:

azelainsyra 200 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne; bensoesyra Hjälpämne; cetostearylalkohol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Azelainsyra

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 50 g; Tub, 30 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1992-03-20

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SKINOREN 20% KRÄM
azelainsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Skinoren är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Skinoren
3.
Hur du använder Skinoren
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Skinoren ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SKINOREN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Skinoren kräm innehåller azelainsyra, som förekommer naturligt i
människokroppen och som
förhindrar tillväxten av de bakterier som är aktiva vid uppkomsten
av akne. Dessutom
normaliserar Skinoren bildningen av det översta hudlagret på så
sätt att pormaskar inte bildas.
Skinoren används för behandling av mild till måttlig akne.
Azelainsyra som finns i Skinoren kräm kan också vara godkänd för
att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SKINOREN
ANVÄND INTE SKINOREN
-
om du är allergisk mot azelainsyra eller något annat innehållsämne
(speciellt
propylenglykol) i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Skinoren.
-
Om du har astma.
Förvärrad astma hos patienter som behandlas med azelainsyra har
rapporterats i sällsynta fall.
-
Skinoren krä

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1 LÄKEMEDLETS NAMN
Skinoren 20% kräm
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g kräm innehåller 200 mg (20%) azelainsyra.
Hjälpämnen med känd effekt:
bensoesyra 2 mg /g kräm
propylenglykol 125 mg /g kräm
cetostearylalkohol 11,5 mg /g kräm
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3 LÄKEMEDELSFORM
Kräm
Vit, ogenomskinlig kräm
4 KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av mild till måttlig acne vulgaris.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringssätt
För kutan användning
Dosering
Skinoren kräm appliceras på de hudområden som ska behandlas 2
gånger dagligen (morgon och kväll)
och masseras försiktigt in i huden. Ca 2,5 cm kräm räcker till hela
ansiktet.
Administreringssätt
Innan Skinoren kräm appliceras ska huden rengöras noggrant med
vanligt vatten och torkas. Ett milt
hudrengöringsmedel kan användas.
Det är viktigt att Skinoren kräm används regelbundet under hela
behandlingsperioden.
Hur länge Skinoren kräm ska användas kan variera från patient till
patient och är också beroende på
hur allvarligt hudproblemet är. Hos patienter med akne är en
förbättring oftast synlig efter ungefär 4
veckor. För att uppnå optimalt resultat bör Skinoren kräm
användas regelbundet under flera månader.
Det finns klinisk erfarenhet från regelbunden användning i upp till
ett år.
Vid mycket svår hudirritation (se avsnitt 4.8) bör mängden kräm
som appliceras varje gång reduceras,
eller så bör doseringsfrekvensen minskas till 1 gång
dagligen tills dess att irritationen
upphör.
Behandlingen kan också behöva avbrytas tillfälligt i några dagar.
_Pediatrisk population_
Dosjustering är inte nödvändig när Skinoren kräm ges till
ungdomar mellan 12 och 18 år. Data saknas
avseende säkerhet och effekt av Skinoren kräm hos barn under 12 år.
_Äldre patienter_
Inga specifika studier har utförts på patienter som är 65 år och
äldre.
_Patienter med nedsatt leverfunktion_
Inga specifika studier har utfö