SmofKabiven Low Osmo Peripheral Infusionsvätska, emulsion

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

alanin; arginin; fenylalanin; fiskolja, rik på omega-3-syror; glukosmonohydrat; glycin; histidin; isoleucin; kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; leucin; lysinacetat; magnesiumsulfatheptahydrat; metionin; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, vattenfritt; olivolja, raffinerad; prolin; serin; sojaolja, raffinerad; taurin; treonin; triglycerider, medellångkedjiga; tryptofan; tyrosin; valin; zinksulfatheptahydrat

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi AB

ATC-kod:

B05BA10

INN (International namn):

alanine; arginine; phenylalanine; fish oil, rich in omega-3 fatty acids; glukosmonohydrat; glycine; histidine; isoleucine; kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; leucine; lysinacetat; magnesiumsulfatheptahydrat; methionine; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, non-water-based; olive oil, refined; proline; serine; soybean oil, refined; taurine; threonine; triglycerides, medellångkedjiga; tryptophan; tyrosine; valine; zinksulfatheptahydrat

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, emulsion

Sammansättning:

sojaolja, raffinerad 60 mg Aktiv substans; triglycerider, medellångkedjiga 60 mg Aktiv substans; olivolja, raffinerad 50 mg Aktiv substans; fiskolja, rik på omega-3-syror 30 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; glukosmonohydrat 130 mg Aktiv substans; treonin 4,4 mg Aktiv substans; arginin 12 mg Aktiv substans; alanin 14 mg Aktiv substans; glycin 11 mg Aktiv substans; histidin 3 mg Aktiv substans; isoleucin 5 mg Aktiv substans; leucin 7,4 mg Aktiv substans; lysinacetat 9,3 mg Aktiv substans; metionin 4,3 mg Aktiv substans; fenylalanin 5,1 mg Aktiv substans; prolin 11,2 mg Aktiv substans; serin 6,5 mg Aktiv substans; taurin 1 mg Aktiv substans; tryptofan 2 mg Aktiv substans; tyrosin 0,4 mg Aktiv substans; valin 6,2 mg Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 0,74 mg Aktiv substans; natriumglycerofosfat, vattenfritt 4,18 mg Aktiv substans; magnesiumsulfatheptahydrat 2,47 mg Aktiv substans; kaliumklorid 4,48 mg Aktiv substans; natriumacetattrihydrat 5,62 mg Aktiv substans; zinksulfatheptahydrat 23 mikrog Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Trekammarpåse, 1 x 850 ml; Trekammarpåse, 5 x 850 ml; Trekammarpåse, 1 x 1400 ml; Trekammarpåse, 4 x 1400 ml; Trekammarpåse, 1 x 1950 ml; Trekammarpåse, 4 x 1950 ml; Trekammarpåse, 1 x 2500 ml; Trekammarpåse, 3 x 2500 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-05-17

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SmofKabiven Low Osmo Peripheral infusionsvätska, emulsion
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad SmofKabiven Low Osmo Peripheral är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder SmofKabiven Low Osmo
Peripheral
3.
Hur du använder SmofKabiven Low Osmo Peripheral
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur SmofKabiven Low Osmo Peripheral ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
SmofKabiven Low Osmo Peripheral är en emulsion och ges som dropp
(intravenös infusion).
Läkemedlet består av aminosyror (proteiners byggstenar), glukos
(kolhydrater), lipider (fetter) och
salter (elektrolyter) i en påse av plast och kan ges till vuxna och
barn som är 2 år eller äldre.
SmofKabiven Low Osmo Peripheral ges till dig av vårdpersonal då
näringstillförsel på annat sätt är
omöjlig, är otillräcklig eller olämplig.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SMOFKABIVEN LOW OSMO
PERIPHERAL
ANVÄND INTE SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL
-
om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot fisk eller ägg
-
om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda
detta läkemedel. SmofKabiven
Low Osmo Peripheral innehåller sojaolja
-
om du har onormalt höga nivåer av fetter i blodet (hyperlipidemi)
-
om du har svår leversjukdom
-
om du har problem som påverkar blodets levring (koagulationsrubb

Produktens egenskaper

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
N
AME OF THE
M
EDICINAL
P
RODUCT
SmofKabiven Low Osmo Peripheral, emulsion for infusion
2.
Q
UALITATIVE AND
Q
UANTITATIVE
C
OMPOSITION
SmofKabiven Low Osmo Peripheral consists of a three chamber bag
system. Each bag contains the
following partial volumes depending on the four pack sizes.
850 ML
1
1400 ML
1950 ML
2500 ML
1
PER 1000 ML
Amino acid solution 10%
with electrolytes
213 ml
350 ml
488 ml
625 ml
250 ml
Glucose 11.8%
489 ml
805 ml
1121 ml
1438 ml
575 ml
Lipid emulsion 20%
149 ml
245 ml
341 ml
438 ml
175 ml
This corresponds to the following total compositions:
ACTIVE INGREDIENTS
850 ML
1400 ML
1950 ML
2500 ML
PER 1000 ML
Alanine
3.0 g
4.9 g
6.8 g
8.8 g
3.5 g
Arginine
2.6 g
4.2 g
5.9 g
7.5 g
3.0 g
Glycine
2.3 g
3.9 g
5.4 g
6.9 g
2.8 g
Histidine
0.64 g
1.1 g
1.5 g
1.9 g
0.75 g
Isoleucine
1.1 g
1.8 g
2.4 g
3.1 g
1.3 g
Leucine
1.6 g
2.6 g
3.6 g
4.6 g
1.9 g
Lysine (as acetate)
1.4 g
2.3 g
3.2 g
4.1 g
1.7 g
Methionine
0.92 g
1.5 g
2.1 g
2.7 g
1.1 g
Phenylalanine
1.1 g
1.8 g
2.5 g
3.2 g
1.3 g
Proline
2.4 g
3.9 g
5.5 g
7.0 g
2.8 g
Serine
1.4 g
2.3 g
3.2 g
4.1 g
1.6 g
Taurine
0.21 g
0.35 g
0.49 g
0.63 g
0.25 g
Threonine
0.94 g
1.5 g
2.1 g
2.8 g
1.1 g
Tryptophan
0.43 g
0.70 g
0.98 g
1.3 g
0.50 g
Tyrosine
0.085 g
0.14 g
0.20 g
0.25 g
0.10 g
Valine
1.3 g
2.2 g
3.0 g
3.9 g
1.6 g
Calcium chloride dihydrate
_corresponding to_
Calcium chloride
0.12 g
0.20 g
0.27 g
0.35 g
0.14 g
Sodium glycerophosphate (hydrate)
_corresponding to_
Sodium glycerophosphate
0.89 g
1.5 g
2.0 g
2.6 g
1.0 g
Magnesium sulphate heptahydrate
_corresponding to_
Magnesium sulphate
0.26 g
0.42 g
0.59 g
0.75 g
0.30 g
Potassium chloride
0.95 g
1.6 g
2.2 g
2.8 g
1.1 g
Sodium acetate trihydrate
_corresponding to_
Sodium acetate
0.72 g
1.2 g
1.7 g
2.1 g
0.85 g
Zinc sulphate heptahydrate
_corresponding to_
0.0027 g
0.0045 g
0.0063 g
0.0081 g
0.0032 g
1
The total volume for bags is shown as the sum of the non-rounded
chamber volumes
Zinc sulphate
Glucose monohydrate
_corresponding to_
Glucose
58 g
95 g
130 g
170 g
68 g
Soy