Solupam 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

diazepam

Tillgänglig från:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-kod:

QN05BA01

INN (International namn):

diazepam

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

natriumbensoat Hjälpämne; bensoesyra Hjälpämne; diazepam 5 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaskor, 6 x 5 ml; Injektionsflaskor, 6 x 10 ml; Injektionsflaskor, 10 x 10 ml; Injektionsflaskor, 10 x 20 ml; Injektionsflaskor, 6 x 20 ml; Injektionsflaskor, 10 x 5 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-08-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Solupam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Diazepam
5,0 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Bensylalkohol (E1519)
15,7 mg
Klar, gul-grön, lösning, pH 6,2-7,2
3.
DJURSLAG
Hund och katt
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För kortvarig behandling av kramptillstånd och kramper i
skelettmuskulaturen av centralt och perifert
ursprung.
Som del av ett preanestetiskt protokoll eller ett sederingsprotokoll
(används i samband med sövning).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte vid svår leversjukdom.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Det är mindre troligt att enbart diazepam är effektivt som lugnande
läkemedel vid användning till djur
som redan är uppjagade.
Diazepam kan orsaka sedering (lugnande effekt) och förvirring och ska
användas med försiktighet till
arbetande djur, såsom militär-, polis- och servicehundar.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Läkemedlet ska användas med försiktighet till djur med lever- eller
njursjukdom och hos försvagade,
uttorkade, anemiska (med blodbrist), feta eller äldre djur.
Läkemedlet ska användas med försiktighet till djur i chock, koma
eller med märkbar andningsdepression
(försämrad andning).
Läkemedlet ska användas med försiktighet till djur med grön starr
(glaukom).
2
Användning
av
diazepam
rekommenderas
inte
för
att
kontrollera
anfall
hos
katt
vid
kronisk
pesticidförgiftning (klorpyrifos), eftersom giftigheten hos dessa
organofosfater då kan öka.
Paradoxala reaktioner (inklusive upphetsning, minskad hämning och
aggressivitet) kan observeras om
diazepam användas som ensamt preparat. Användning av enbart diazepam
ska således undvikas till
potentiellt aggressiva djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet
till djur:
Diazepam är ett läkemedel som hämmar cen

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Solupam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
diazepam
5,0 mg
HJÄLPÄMNE(N):
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Bensylalkohol (E1519)
15,7 mg
Bensoesyra (E210)
Natriumbensoat (E211)
Propylenglykol
Etanol (96 procent)
Vatten för injektionsvätskor
Klar, gul-grön lösning, pH 6,2-7,2.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund och katt.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
För kortvarig behandling av kramptillstånd och spasmer i
skelettmuskulaturen av centralt och perifert
ursprung.
Som del av ett preanestetiskt protokoll eller ett sederingsprotokoll.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte vid svår leversjukdom.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Det är mindre troligt att enbart diazepam är effektivt som lugnande
läkemedel vid användning till djur
som redan är uppjagade.
Diazepam kan orsaka sedering och förvirring och ska användas med
försiktighet till arbetande djur,
såsom militär-, polis- och servicehundar.
3
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Läkemedlet ska användas med försiktighet till djur med lever- eller
njursjukdom och hos försvagade,
uttorkade, anemiska, feta eller geriatriska djur.
Läkemedlet
ska
användas
med
försiktighet
till
djur
i
chock,
koma
eller
med
signifikant
andningsdepression.
Läkemedlet ska användas med försiktighet till djur med glaukom.
Användning
av
diazepam
rekommenderas
inte
för
att
kontrollera
anfall
hos
katt
vid
kronisk
pesticidförgiftning (klorpyrifos), eftersom toxiciteten hos dessa
organofosfater då kan öka.
Paradoxala reaktioner (inklusive excitation, disinhiberande effekt och
aggres