Soprobec 200 mikrogram/puff Inhalationsspray, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

beklometasondipropionat (vattenfritt)

Tillgänglig från:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

R03BA01

INN (International namn):

beclomethasone dipropionate (anhydrous)

Dos:

200 mikrogram/puff

Läkemedelsform:

Inhalationsspray, lösning

Sammansättning:

glycerol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; beklometasondipropionat (vattenfritt) 200 mikrog Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Inhalator, 2 x 200 puffar; Inhalator, 1 x 200 puffar

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2020-02-11

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SOPROBEC 50 MIKROGRAM/PUFF INHALATIONSSPRAY, LÖSNING
SOPROBEC 100 MIKROGRAM/PUFF INHALATIONSSPRAY, LÖSNING
SOPROBEC 200 MIKROGRAM/PUFF INHALATIONSSPRAY, LÖSNING
SOPROBEC 250 MIKROGRAM/PUFF INHALATIONSSPRAY, LÖSNING
beklometasondipropionat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Soprobec är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Soprobec
3.
Hur du använder Soprobec
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Soprobec ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SOPROBEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Soprobec inhalationsspray, lösning används för att
FÖREBYGGA
symtom på astma. Den aktiva
substansen beklometasondipropionat tillhör en läkemedelsgrupp som
kallas kortikosteorider, vanligen
kallad kortison. Kortison har antiinflammatoriska egenskaper som
minskar svullnad och irritation i
väggarna i de små luftvägarna i lungorna och underlättar därmed
andningen.
Beklometasondipropionat som finns i Soprobec kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SOPROBEC
ANVÄND INTE SOPROBEC:
-
om du är allergisk mot beklometasondipropionat eller något annat
innehållsämne i

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Soprobec 200 mikrogram/puff, inhalationsspray, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje avdelad dos (den dos som lämnar ventilen) innehåller 200
mikrogram beklometasondipropionat.
Hjälpämne med känd effekt:
8,05 mg alkohol (etanol) per puff.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsspray, lösning.
Lösningen är klar och färglös.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Soprobec är indicerat för underhållsbehandling av astma hos vuxna
när användningen av en
inhalationsspray, lösning är lämpligt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Startdosen av inhalerad beklometasondipropionat bör anpassas till
sjukdomens svårighetsgrad. Dosen
kan sedan justeras tills kontroll har uppnåtts och bör sedan
titreras till den lägsta dos som effektivt
kontrollerar astman.
_Vuxna (inklusive äldre):_
Vanlig startdos är 200 mikrogram två gånger dagligen. I svåra fall
kan dosen
ökas till 600 till 800 mikrogram dagligen. Dosen kan sedan minskas
när patientens astma har
stabiliserats. Den totala dagliga dosen bör delas upp i två till
fyra avdelade doser.
Volumatic™ andningsbehållare måste alltid användas när Soprobec
ges till vuxna och ungdomar från
16 år eller äldre som tar totala dagliga doser på 1000 mikrogram
eller högre.
_Barn:_
Soprobec 200 mikrogram/dos rekommenderas inte till barn.
_Patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion:_
Ingen dosjustering behövs hos patienter med nedsatt
lever- eller njurfunktion.
Administreringssätt
Soprobec är avsedd för inhalation.
För korrekt användning av läkemedlet ska patienten instrueras av
läkare eller annan sjukvårdspersonal
om hur inhalatorn ska användas. Korrekt användning av
inhalationssprayen är nödvändig för en
2
framgångsrik behandling. Patienten ska uppmanas att läsa
bipacksedeln noggrant och följa
bruksanvisningen i denna.
_Testning av inhalatorn _
Innan inhalatorn används för första gången