Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
buserelinacetat
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
L02AE01
buserelin acetate
1 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
buserelinacetat 1,05 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Buserelin
Förpacknings: Injektionsflaska, 2 x 5,5 ml
Godkänd
1988-03-18
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SUPREFACT 1 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING buserelin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Suprefact är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Suprefact 3. Hur du använder Suprefact 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Suprefact ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SUPREFACT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Suprefact innehåller ett läkemedel som kallas för buserelin. Buserelin liknar ett naturligt förekommande hormon som frisätts av hjärnan. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas för ”luteiniserande hormonfrisättande hormonanaloger” (LHRH-analoger). Suprefact används vid hormonberoende prostatacancer. Vid prostatacancer verkar Suprefact genom att hämma produktionen av testosteron, ett manligt könshormon. Förutom sina normala hormonella effekter kan testosteron verka stimulerande på tillväxten av vissa tumörer. Buserelin som finns i Suprefact kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SUPREFACT ANVÄND INTE SUPREFACT - om du är allergisk mot buserelin eller någon annan LHRH-analog (t.ex. leuprorelin, goserelin, triptorelin) elle Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Suprefact 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml injektionsvätska innehåller 1,05 mg buserelinacetat som aktiv beståndsdel, vilket motsvarar 1 mg buserelin. Hjälpämne(n) med känd effekt: 10 mg bensylalkohol per ml injektionsvätska, lösning. För fullständig företeckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Suprefact är indicerat för vuxna för behandling av avancerad hormonberoende prostatacancer. Suprefact är ej indicerat efter bilateral orkidektomi, eftersom en ytterligare sänkning av testosteronnivåerna ej erhålles. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT För att säkerställa den önskade effekten, är det mycket viktigt att individuella doser administreras i ungefär lika intervall. Patienterna måste följa dessa intervall noggrant. Dosering Initialt: 0,5 ml (0,5 mg) Suprefact ges subkutant var 8:e timme under de första sju dagarna. Denna del av behandlingsregimen bör om möjligt ske på sjukhus. _Behandlingskontroll_ För kontroll av endokrin effekt bör testosteron bestämmas i serum efter ca 4-6 veckor och därefter var tredje månad. Initialt stiger koncentrationen av testosteron i serum och en klinisk effekt ses ej förrän denna börjar sjunka till kastrationsnivå. Om testosteron ej sjunkit till kastrationsnivå måste patientens doseringsföljsamhet noga kontrolleras. Om testosteron i serum efter ytterligare 2-4 veckor fortfarande är för högt vid förnyad kontroll bör alternativ terapi övervägas. En eventuell symtomförsämring under behandlingens inledningsskede kan undvikas genom samtidig administrering av en antiandrogen (se även avsnitt 4.4). _Pediatrisk population_ Suprefact ska inte användas hos barn. Säkerhet och effekt för Suprefact för barn har inte fastställts. Administreringssätt 4.3 SUPREFACT 1 MG/ML ÄR FÖR SUBKUTAN INJEKTION. KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den a Läs hela dokumentet