Syntocinon 6,7 mikrogram/dos Nässpray, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

oxytocin

Tillgänglig från:

Alfasigma S.P.A.

ATC-kod:

H01BB02

INN (International namn):

oxytocin

Dos:

6,7 mikrogram/dos

Läkemedelsform:

Nässpray, lösning

Sammansättning:

oxytocin 6,7 mikrog Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Oxytocin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Sprayflaska, 1 x 50 doser

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1962-02-28

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SYNTOCINON 6,7 MIKROGRAM/DOS NÄSSPRAY, LÖSNING
oxytocin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa om den.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Syntocinon är och vad används det för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Syntocinon
3.
Hur du använder Syntocinon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Syntocinon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SYNTOCINON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Syntocinon innehåller hormonet oxytocin som stimulerar tömning av
bröstkörtlarna och
livmodersammandragningar. Det används för igångsättning av amning,
för att lindra spända bröst
och motverka mjölkstockning samt för att förebygga och bota
begynnande
bröstkörtelinflammation.
Oxytocin som finns i Syntocinon kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SYNTOCINON
ANVÄND INTE SYNTOCINON:
-
om du är allergisk mot oxytocin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du är gravid eftersom det finns risk för livmodersammandragningar
-
om du behöver igångsättning av förlossning eftersom effekten är
varierande
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Syntocinon.
Långvarigt bruk med hö

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Syntocinon 6,7 mikrogram/dos nässpray, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 dos nässpray innehåller 6,7 mikrogram oxytocin.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
En dos nässpray innehåller 0,2 mg propylparahydroxybenzoat, 0,4 mg
metylparahydroxybenzoat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning
Färglös, klar lösning
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Stimulering av bröstkörteltömning. Spända bröst. Mjölkstockning.
Profylaktiskt mot mastitis
puerperalis.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Amning:_
En sprayning (6,7 mikrogram) i ena näsborren hos modern 2-5 minuter
före amning
eller utpumpning.
_Särskilda patientgrupper_
_Nedsatt njurfunktion_
Inga data finns tillgängliga för patienter med nedsatt njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Inga data finns tillgängliga för patienter med nedsatt
leverfunktion.
_Pediatrisk population_
Inga data finns tillgängliga för pediatriska patienter.
_Äldre_
Inga data finns tillgängliga för äldre patienter (65 år och
äldre).
Patienter med nedsatt lever- och njurfunktion kan behöva dosreduktion
eller längre
dosintervall (se även avsnitt 5.2).
Administreringssätt
Ta av skyddshylsan från pumpflaskan.
Innan sprayen används pumpa några gånger tills Syntocinon sprayas
ut från flaskan. Därefter
är nässprayen redo för användning.
Placera sprayflaskan mellan fingrarna. Pumpa genom att pressa
överdelen mot flaskan. Sitt
med huvudet upprätt och för sprayflaskans spets in i näsborren.
Spraya en gång och andas
samtidigt försiktigt in genom näsan.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.
•
Graviditet
•
Eftersom uterusrespons vid nasalt administrerat oxytocin är
varierande, ska inte
Syntocinon nässpray användas för att stimulera
värkarbete.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Eftersom oxytocin har en lätt antidiuretisk effe