Tavegyl 1 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klemastinfumarat

Tillgänglig från:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS

ATC-kod:

R06AA04

INN (International namn):

clemastine fumarate

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

klemastinfumarat 1,34 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Klemastin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 2 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1972-12-15

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TAVEGYL 1 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
klemastin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tavegyl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tavegyl
3.
Hur du använder Tavegyl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tavegyl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TAVEGYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tavegyl innehåller det verksamma ämnet klemastin, som tillhör
läkemedelsgruppen antihistaminer
och används för att lindra allergisymtom. Tavegyl blockerar
effekterna av histamin, ett ämne som
frisätts i kroppen vid många typer av allergiska reaktioner.
TAVEGYL ANVÄNDS FÖR:

att behandla olika allergiska tillstånd som nässelutslag, hösnuva,
insektsbett, Quincke´s ödem
(kortvarigt uppträdande av allergisk svullnad). Tavegyl har en
allmän klådstillande effekt och
används vid olika typer av klåda, framför allt vid olika hudutslag

att förebygga allergiska reaktioner vid användning av kontrastmedel
(ges inför
röntgenundersökning).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TAVEGYL
ANVÄND INTE TAVEGYL:
-
om du är allergisk mot klemastin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
till barn under 1 års ålder.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Tavegyl om du har något

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Tavegyl 1 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller: 1,340 mg klemastinfumarat
motsvarande 1 mg klemastin.
Hjälpämnen med känd effekt
45 mg sorbitol (E420), 70 mg etanol (96% v/v)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning, i ampull för intravenös eller
intramuskulär injektion.
Klar, färglös till mycket svagt gul eller svagt gröngul lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allergiska tillstånd såsom urtikaria, allergiska riniter (t ex
hösnuva) och Quincke's ödem. Pruritus av
olika genes. Dermatoser och eksem av allergisk genes och då en
klådstillande effekt är önskvärd.
Insektsstick. Tavegyl injektionsvätska kan dessutom ges som profylax,
då det kan finnas särskilda skäl
att befara risk för allergiska reaktioner (allergi-anamnes, positiv
intrakutantest) vid användning av
parenterala röntgenkontrastmedel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Initialbehandling (Vuxna):_
Normaldos 2 ml (2 mg) intramuskulärt eller intravenöst.
_Som profylax vid användning av parenterala röntgenkontrastmedel:_
2 ml (2 mg) intravenöst ca 3
minuter före injektion av kontrastvätska.
Administreringssätt
Intravenös injektion av Tavegyl skall utföras mycket långsamt
(injektionstid 2-3 minuter. Noggrann
kontroll!) Alternativt kan ampullens innehåll före injektionen
spädas med fysiologisk koksaltlösning
eller 5%-ig glukoslösning i förhållande 1:5 (en 2 ml ampull spädes
med 8 ml lösning).
_Intraarteriell injektion får inte förekomma._
_Äldre: _
Lägsta möjliga dos bör väljas vid behandling av äldre.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Tavegyl injektionsvätska ska inte ges till:
-
Barn under 1 år
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tavegyl bör användas med försiktighet vid behandling av patienter
med:
