Tavegyl 50 mikrogram/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

klemastinfumarat

Tillgänglig från:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS

ATC-kod:

R06AA04

INN (International namn):

clemastine fumarate

Dos:

50 mikrogram/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

propylparahydroxibensoat Hjälpämne; klemastinfumarat 67 mikrog Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Klemastin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 200 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1970-12-18

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TAVEGYL 50 MIKROGRAM/ML_ _ORAL LÖSNING
klemastin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tavegyl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tavegyl
3.
Hur du använder Tavegyl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tavegyl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TAVEGYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tavegyl innehåller det verksamma ämnet klemastin, som tillhör
läkemedelsgruppen antihistaminer
och används för att lindra allergisymtom.
Tavegyl blockerar effekterna av histamin, ett ämne som frisätts i
kroppen vid många typer av
allergiska reaktioner.
Tavegyl används för behandling av olika allergiska tillstånd som
nässelutslag, hösnuva, insektsbett,
Quincke´s ödem (kortvarigt uppträdande av allergisk svullnad).
Tavegyl har en allmän klådstillande
effekt och används vid olika typer av klåda, framför allt vid olika
hudutslag.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TAVEGYL
ANVÄND INTE TAVEGYL
-
Om du är allergisk (överkänslig) mot klemastin, andra liknande
antihistaminer eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Tavegyl skall inte ges till barn under 1 år.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala om för läkaren om du har något av följande:
-
glaukom (förhöjt tryck i ögat)
-
allvarlig sjukdom i magen eller tarmen
-
prostataförstoring
-
sjukdom som orsakar hinder i urinb

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Tavegyl 50 mikrogram/ml, oral lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml oral lösning innehåller 67 mikrogram klemastinfumarat
motsvarande 50 mikrogram
klemastin.
Hjälpämnen: 0,333 mg propylparahydroxibensoat, 0,667 mg
metylparahydroxibensoat, 70 mg
propylenglykol, 50 mg etanol (96% v/v), 500 mg sorbitol (E 420).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Klar, färglös vätska.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allergiska tillstånd såsom urtikaria, allergiska riniter (t ex
hösnuva) och Quincke's ödem.
Pruritus av olika genes. Dermatoser och eksem av allergisk genes och
då en klådstillande
effekt är önskvärd. Insektsstick.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För förbättrad absorption bör Tavegyl tas med vatten före
måltid.
_Vuxna och barn över 12 år:_
30–40 ml per dag uppdelat på morgon- och kvällsdos.
_Barn upp till 12 år:_
50 mikrogram/kg/dag uppdelat på morgon- (före frukost) och
kvällsdos
(vid sänggående):
_1–3 år:_
10–20 ml/dag
_3–6 år:_
20 ml/dag
_6–12 år:_
30 ml/dag
_Äldre_
: Lägsta möjliga dos bör väljas vid behandling av äldre.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Tavegyl ska inte användas av:
-
barn under 1 år
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tavegyl bör användas med försiktighet vid behandling av patienter
med:
-
trångvinkelglaukom
-
stenoserande peptiskt sår
-
pyloroduodenal obstruktion prostatahypertrofi med urinretention och
blåshalsobstruktion
-
myastenia gravis
-
porfyri.
Den sederande effekten hos antihistaminer förstärks vid samtidigt
intag av centraldämpande
medel och alkohol.
Vid långtidsbehandling kan ibland muntorrhet uppträda. Patienten
bör informeras om att en
sådan risk kan föreligga, varvid det är väsentligt att iaktta god
tand- och munhygien. Problem
för kontaktlinsbärare kan ev. uppstå pga. minskat tårflöde.