Terbisil 10 mg/g Kräm

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

terbinafinhydroklorid

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

D01AE15

INN (International namn):

terbinafine hydrochloride

Dos:

10 mg/g

Läkemedelsform:

Kräm

Sammansättning:

cetostearylalkohol Hjälpämne; cetylalkohol Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; terbinafinhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Terbinafin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 30 g; Tub, 15 g; Tub, 7,5 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2007-05-25

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TERBISIL 10 MG/G KRÄM
terbinafinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste kontakta läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 1 vecka (vid
fotsvamp) eller 2 veckor (vid svampinfektion i ljumsken)
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Terbisil är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder
Terbisil
3.
Hur du använder Terbisil
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Terbisil ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TERBISIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 eller 14 dagar.
Terbisil kräm innehåller den aktiva substans terbinafinhydroklorid
och tillhör gruppen svampmedel.
Terbisil används för behandling av fotsvamp mellan tårna och
svampinfektion i ljumsken (även
candida).
Terbinafinhydroklorid som finns i Terbisil kräm kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TERBISIL
ANVÄND INTE TERBISIL
•
om du är allergisk mot terbinafin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i avsnitt
6). Du kan känna igen överkänslighet genom t.ex. som röda utslag
och blåsor eller klåda.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGH

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Terbisil 10mg/g kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g kräm innehåller 10 mg terbinafinhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt
1 g kräm innehåller 10 mg bensylalkohol, 40 mg cetylalkohol och 40
mg cetostearylalkohol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm
Vit eller nästan vit kräm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svampinfektioner i huden orsakade av dermatofyter såsom arter av
_Trichophyton_
(t.ex.
_T. Rubrum, T. _
_Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Violaceum_
),
_Microsporum canis, och Epidermophyton floccosum._
Jästinfektioner i huden orsakade av Candida (t.ex.
_Candida albicans)._
Pityriasis (tinea) versicolor orsakade av
_Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)._
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar (>12 år)_
Behandlingens duration och frekvens:

Tinea pedis: 1 gång dagligen i en vecka.

Tinea crurus och Tinea corporis: 1 gång dagligen i en vecka.

Kutan candida: 1 gång dagligen i 1-2 veckor.

Pityriasis versicolor: 1-2 gånger dagligen i 2 veckor.
Lindring av symtomen sker vanligen inom några dagar. Oregelbunden
användning eller otillräcklig
behandlingstid ökar risken för att symtomen återkommer. Om ingen
förbättring inträtt efter 2 veckor
bör diagnosen omvärderas.
Dosering i särskilda populationer
_Äldre_
Ingenting har framkommit som tyder på att äldre patienter kräver
annan dosering eller har annan
biverkningsprofil än yngre patienter.
_Pediatrisk population_
Terbisil rekommenderas inte till barn under 12 år beroende på
otillräckliga data avseende säkerhet.
Erfarenhet från barn är begränsad.
Administreringssätt
Huden skall vara ren och torr. Krämen appliceras i ett tunt lager på
och omkring angripen hud och
gnides in lätt. Vid rodnande och vätskande infektion (under
brösten, mellan fingrarna, skinkorna eller i
ljumsken) kan huden täckas med en steril kompress efter appliceringen
av krämen, f