Tramadol Aurobindo 50 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tramadolhydroklorid

Tillgänglig från:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC-kod:

N02AX02

INN (International namn):

Tramadol hydrochloride

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; tramadolhydroklorid 50 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Tramadol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 500 kapslar; Burk, 500 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 200 kapslar

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-11-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRAMADOL AUROBINDO 50 MG KAPSLAR, HÅRDA
tramadolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Tramadol Aurobindo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tramadol Aurobindo
3.
Hur du tar Tramadol Aurobindo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tramadol Aurobindo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRAMADOL AUROBINDO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tramadolhydroklorid, den aktiva substansen i Tramadol Aurobindo, är
ett smärtstillande läkemedel
som tillhör gruppen opioider och som verkar på det centrala
nervsystemet. Det lindrar smärta genom
att verka på specifika nervceller i ryggraden och hjärnan.
Tramadol Aurobindo används vid behandling av måttlig till svår
smärta.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter ett antal dagar.
Tramadolhydroklorid som finns i Tramadol Aurobindo kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruction.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRAMADOL AUROBINDO
TA INTE TRAMADOL AUROBINDO
-
om du är allergisk mot tramadolhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har druckit alkohol eller tagit lugnande medel inklusive
sömntabletter, andra
smärtstilla

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tramadol Aurobindo 50 mg kapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 hård kapsel innehåller 50 mg tramadolhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
Gröna/gula, hårda gelatinkapslar storlek 4, fyllda med vitt till
benvitt pulver och med ”T” präglat på
det gröna locket och ”02” på den gula kroppen i svart färg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen bör justeras efter smärtans intensitet och den enskilda
patientens känslighet. I allmänhet ska den
lägsta effektiva dosen för smärtfrihet väljas.
Såvida ingen annan ordination föreligger ska Tramadol administreras
enligt följande:
VUXNA OCH BARN ÖVER 12 ÅR
Peroral administrering
AKUT SMÄRTA:
Initialdosen är 50–100 mg beroende på smärtans intensitet.
Därefter kan doser på 50
eller 100 mg ges efter 4–6 timmar och behandlingens längd bör
motsvara det kliniska behovet (se
avsnitt 5.1). Den totala dagliga dosen bör inte överskrida 400 mg
förutom under särskilda kliniska
förhållanden.
SMÄRTA VID KRONISKA TILLSTÅND:
Initialdosen är 50 mg och dosen titreras sedan i enlighet med
smärtans svårighetsgrad. Efter initialdosen kan 50–100 mg vid
behov ges var 4–6:e timme.
Rekommenderade doser är avsedda som en riktlinje. Patienten ska
alltid ges den lägsta dos som ger
effektiv kontroll av smärtan. Den totala dagliga dosen bör inte
överskrida 400 mg förutom under
särskilda kliniska förhållanden. Behovet av fortsatt behandling
bör utvärderas regelbundet, då
abstinenssymtom och beroende har rapporterats (se avsnitt 4.4).
Kapslarna ska sväljas hela med tillräckligt med vätska, oberoende
av måltid, och får inte delas eller
tuggas.
Tramadol ska under inga omständigheter administreras under längre
tid än absolut nödvändigt. Om
långtidsbehandling av smärta med tramadol är nödvän