Tramadol HEXAL 50 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tramadolhydroklorid

Tillgänglig från:

Hexal A/S

ATC-kod:

N02AX02

INN (International namn):

Tramadol hydrochloride

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

tramadolhydroklorid 50 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Tramadol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 250 kapslar (dosdispensering); Blister, 20 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 50 x 1 kapslar (endos)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1997-12-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRAMADOL HEXAL 50 MG OCH 100 MG HÅRDA KAPSLAR
tramadolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tramadol Hexal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tramadol Hexal
3.
Hur du använder Tramadol Hexal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tramadol Hexal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRAMADOL HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tramadolhydroklorid – den aktiva substansen i Tramadol Hexal - är
ett smärtstillande medel som
tillhör den klass av opioider som verkar på det centrala
nervsystemet. Tramadol verkar smärtstillande
genom att påverka specifika nervceller i ryggmärgen och hjärnan.
Tramadol Hexal används för att behandla måttlig till svår smärta.
Tramadolhydroklorid som finns i Tramadol Hexal kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek- eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TRAMADOL HEXAL
ANVÄND INTE TRAMADOL HEXAL:
-
om du är allergisk mot tramadolhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
vid akut förgiftning med alkohol, sömntabletter, smärtstillande
medel eller psykofarmaka
(läkemedel som påverkar sinnesstämning/humör och känsloliv).
-
om du samt

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tramadol Hexal 50 mg kapslar, hårda
Tramadol Hexal 100 mg kapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller tramadolhydroklorid 50 mg respektive 100 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
50 mg:
kapsel, hård, vit, märkt GZ 50 och GEA
100 mg:
kapsel, hård, vit, märkt HB 100 och GEA
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen skall anpassas beroende på smärtintensitet och individuell
känslighet. Generellt ska den
lägsta effektiva dosen av analgetika användas. Dagsdoser om 400 mg
tramadolhydroklorid bör
inte överskridas annat än under speciella kliniska omständigheter.
Såvida inte annat föreskrivs skall Tramadol Hexal kapslar
administreras på följande sätt:
_Vuxna och barn över 12 år _
1-2 kapslar (50 - 100 mg) 3-4 gånger dagligen. Vid akut smärta är
begynnelsedosen 100 mg
oftast nödvändig. Vid kronisk smärta rekommenderas en begynnelsedos
på 50 mg (1 kapsel).
Tramadol Hexal får under inga förhållanden användas under längre
tid än absolut nödvändigt.
Om det mot bakgrund av sjukdomens art och svårighetsgrad är
nödvändigt med
långtidsbehandling skall noggrann och regelbunden övervakning ske
(vid behov med avbrott i
behandlingen) för att fastställa huruvida och i vilken omfattning
ytterligare behandling krävs.
_Pediatrisk population_
Tramadol Hexal kapslar är inte lämpligt för barn under 12 år.
_Äldre_
Dosjustering för patienter med normal lever- och njurfunktion som är
under 75 år är vanligtvis
inte nödvändig. Eliminationen för tramadol kan bli förlängd hos
personer över 75 år. I dessa
fall bör dosintervallet förlängas individuellt.
_Nedsatt njur- och/eller leverfunktion_
Hos patienter med njur- och/eller leverinsufficiens är eliminationen
av tramadol fördröjd. I
dessa fall kan dosintervallet behöva förlängas beroen