Tropikamid Bausch & Lomb 0,5 % (5 mg/ml) Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tropikamid

Tillgänglig från:

Bausch & Lomb Ireland Limited

ATC-kod:

S01FA06

INN (International namn):

tropikamid

Dos:

0,5 % (5 mg/ml)

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Sammansättning:

tropikamid 5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Tropikamid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Endosbehållare (Minims), 20 x 0,5 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1983-11-11

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TROPIKAMID BAUSCH & LOMB 0,5 % (5 MG/ML) ÖGONDROPPAR, LÖSNING,
ENDOSBEHÅLLARE
tropikamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tropikamid Bausch & Lomb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tropikamid Bausch & Lomb
3.
Hur du använder Tropikamid Bausch & Lomb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tropikamid Bausch & Lomb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TROPIKAMID BAUSCH & LOMB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tropikamid Bausch & Lomb används för att vidga pupillen vid
undersökning av ögonbotten.
Tropikamid är kortverkande och maximal effekt fås inom 20–25
minuter och kvarstår i 15–20 minuter,
den maximala effekten avklingar snabbt. Pupillens återgång till
normal storlek sker under 3–4 timmar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TROPIKAMID BAUSCH & LOMB
ANVÄND INTE TROPIKAMID BAUSCH & LOMB :
-
om du är allergisk mot tropikamid eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
Om du har ökad risk för högt tryck i ögat på grund av att ögats
främre kammare är för grund eller
att kammarvinkeln där ögats vätska rinner ut från ögat är för
trång
ANDRA LÄKEMEDEL OCH TROPIKAMID BAUSCH & LOMB
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen
har använt eller kan tänkas använda
andra läkemedel.
GRAVIDITET OCH AMNING
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller
planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Tropikamid Bausch & Lomb 0,5% (5 mg/ml) ögondroppar, lösning,
endosbehållare
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller tropikamid 5 mg.
Beträffande hjälpämnen, se 6.1
3
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning, endosbehållare.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Framkallande av mydriasis vid oftalmoskopi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
2 droppar med 5 minuters mellanrum. Vid behov ges, efter 30 minuter,
ytterligare 1 eller
2 droppar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Grund främre ögonkammare eller trång kammarvinkel med risk för
akut glaukom.
Överkänslighet mot aktivt innehållsämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
-
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kända.
4.6
GRAVIDITET OCH AMNING
Säkerheten vid bruk under graviditet och amning är inte klarlagd,
då modern klinisk
dokumentation saknas. Rapporterade biverkningar tyder emellertid på
en signifikant
systemexponering även efter topikal administrering och en risk för
påverkan på fostret kan
inte uteslutas. Tropikamid Bausch & Lomb bör därför användas under
graviditet endast om
behandlingen är absolut nödvändig och då bör lägsta möjliga dos
eftersträvas.
Det är okänt hur mycket tropikamid som går över i bröstmjölk.
Spädbarn kan vara mycket
känsliga för antikolinergika. Preparatet skall därför inte
användas under amning.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Tropikamid kan påverka förmågan att framföra fordon eller använda
maskiner. Tropikamid
kan påverka synskärpan och ge övergående dimsyn. Man bör därför
inte framföra fordon eller
använda maskiner förrän synen har normaliserats.
4.8
BIVERKNIN
g
AR
För detta preparat finns inte modern klinisk dokumentation som kan
tjäna som underlag för
bedömning av biverkningsfrekvens. De vanligaste biverkningarna är
lokala reaktioner och
antikolinerga systemeffekter.
Vanliga
_Allmänna_
: Ansiktsrodnad, feber.
(>1/100)
_