Trymox vet 150 mg/ml Injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

amoxicillintrihydrat

Tillgänglig från:

Univet Ltd

ATC-kod:

QJ01CA04

INN (International namn):

amoxicillin trihydrate

Dos:

150 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, suspension

Sammansättning:

propylenglykoldikaprylokaprat Hjälpämne; amoxicillintrihydrat 172 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Får, Hund, Katt, Nöt, Svin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska 1 x 50 ml (glas); Injektionsflaska 1 x 250 ml (glas); Injektionsflaska 1 x 100 ml (glas); Injektionsflaska 12 x 50 ml (glas); Injektionsflaska 12 x 100 ml (glas); Injektionsflaska 6 x 250 ml (glas); Injektionsflaska 1 x 100 ml (plast); Injektionsflaska 1 x 250 ml (plast)); Injektionsflaska 12 x 100 ml (plast); Injektionsflaska 6 x 250 ml (plast)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-03-26

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
Trymox vet 150 mg/ml, injektionsvätska, suspension, för nötkreatur,
får, svin, hund och katt
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Univet Ltd,
Tullyvin,
Cootehill,
Co.Cavan
Irland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Trymox vet 150 mg/ml, injektionsvätska, suspension, för nötkreatur,
får, svin, hund och katt
amoxicillin (som amoxicillintrihydrat).
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Amoxicillin
150 mg
(motsvarande 172 mg amoxicillintrihydrat)
Vit till benvit oljesuspension
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av infektioner i mag-tarmkanalen, luftvägarna,
urogenitala organ, hud och mjukdelar,
orsakade av amoxicillinkänsliga bakterier.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ska ej administreras intravenöst eller intratekalt (i ryggmärgen).
Ska ej administreras till kanin, hamster, ökenråtta eller marsvin.
Använd inte vid överkänslighet mot penicilliner, cefalosporiner
eller mot något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
I mycket sällsynta fall kan allergiska reaktioner uppkomma, som kan
variera i allvarlighetsgrad från en
lindrig hudreaktion som nässelutslag (urtikaria) till anafylaktisk
chock.
2
Vid allergiska reaktioner ska behandlingen avbrytas och symtomatisk
behandling sättas in.
I sällsynta fall kan en lokal irritation uppkomma på grund av
amoxicillininjektionen. Frekvensen för
denna biverkning kan reduceras genom injektion av en mindre volym på
respektive injektionsställe.
Irritationen är oftast låggradig och går spontakt och snabbt
tillbaka.
Frekvensen av biverkningar anges e

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Trymox vet 150 mg/ml, injektionsvätska, suspension, för nötkreatur,
får, svin, hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Amoxicillin
150 mg
(motsvarande 172 mg amoxicillintrihydrat)
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension.
Vit till benvit oljesuspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur, får, svin, hund och katt
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av infektioner i mag-tarmkanalen, luftvägarna,
urogenitala organ, hud och mjukdelar,
orsakade av amoxicillinkänsliga bakterier.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ska ej administreras intravenöst eller intratekalt.
Ska ej administreras till kanin, hamster, ökenråtta eller marsvin.
Använd inte vid överkänslighet mot penicilliner, cefalosporiner
eller mot något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Läkemedlet har ingen effekt mot betalaktamasproducerande organismer.
Fullständig korsresistens har påvisats mellan amoxicillin och andra
penicilliner, i synnerhet
aminopenicilliner.
Användning av läkemedel /amoxicillin ska övervägas noga om test av
känsligheten för antimikrobiella
substanser har visat på resistens mot penicilliner, eftersom effekten
då kan vara reducerad.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
2
Användning av läkemedlet ska baseras på känslighetstest av de
bakterier som isolerats från djuret. Om
detta inte är möjligt ska behandlingen baseras på lokal (regional
nivå, gårdsnivå) epidemiologisk
information om målbakteriens känslighet.
Officiella, nationella och regionala riktlinjer för
antibiotikabehandling ska följas när läkemedlet
används.
Användning av läkemedlet på ett sätt som avviker från
anvisningarna i produktresumén kan öka
prevalensen av bakterier resistenta mot amoxicillin och mins