Ulcusan 20 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

FAMOTIDIN

Tillgänglig från:

Kwizda Pharma GmbH

ATC-kod:

A02BA03

INN (International namn):

FAMOTIDINE

Enheter i paketet:

5 Stück + 5 Lösungsmittelampullen, Laufzeit: 36 Monate

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapiområde:

H2-receptor antagonists

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

1993-07-21

Bipacksedel

Ulcusan 20 mg Trockenstechampullen
1/7
PACKUNGSBEILAGE
Ulcusan 20 mg Trockenstechampullen
2/7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Ulcusan 20 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel
Wirkstoff: Famotidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ulcusan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ulcusan beachten?
3.
Wie ist Ulcusan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ulcusan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ULCUSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diese
Injektion
wird
verwendet
zur
Behandlung
von
Krankheiten,
bei
denen
eine
Reduzierung der Magensaftbildung angezeigt ist und Arzneimittel zum
Einnehmen nicht in
Betracht kommen. Ulcusan wird angewendet zum Beispiel bei
Zwölffingerdarmgeschwüren,
gutartigen Magengeschwüren, Entzündung der Speiseröhre aufgrund von
Rückfluss von
Magensaft und wenn zu viel Magensaft gebildet wird (z.B.
Zollinger-Ellison Syndrom).
Dieses Arzneimittel wird auch verwendet zur unterstützenden Therapie
von Magen-Darm-
Blutungen,
zur
Verhinderung
von
Stressgeschwüren
und
von
Schleimhautschäden
im
Zusammenhang mit
Entzündung der Speiseröhre aufgrund von Rückfluss von Magensaft.
Vor einer Allgemeinnarkose kann dieses Arzneimittel verhindern, dass
die Lunge durch in die
Luftröhre gelangenden Magensaft geschädigt wird (Mendelson Syndrom).
Ulcusan Trockenstechampullen werden grundsätzlich nur durch einen
Arzt angewendet und
sind für die Behandlung von Erwachsenen

Produktens egenskaper

1/8
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2/8
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ulcusan 20 mg Trockenstechampullen mit Lösungsmittel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Trockenstechampulle enthält 20 mg Famotidin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Pulver für Injektionszwecke: weißes, steriles Lyophilisat.
Lösungsmittel: klare, farblose, sterile Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ulcusan ist angezeigt für die Behandlung von Erwachsenen

bei Krankheiten, bei denen eine Senkung der Magensäurensekretion
angezeigt ist und orale
Verabreichung nicht in Betracht kommt.

bei Duodenalulkus.

bei gutartigen Magengeschwüren.

bei Refluxösophagitis.

bei hypersekretorischen Zuständen (z.B. Zollinger-Ellison Syndrom).

zur unterstützenden Therapie von gastrointestinalen Blutungen.

zur Prävention von Stressulkus.

zur Prävention von Säureaspiration bei Allgemeinanästhesie
(Mendelson Syndrom).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosis bei Fällen von Magen- und Duodenalulzera,
gastroösophagealem Reflux und
Stressulzera beträgt 20 mg i.v. zweimal täglich (alle 12 Stunden).
_Bei Zollinger-Ellison Syndrom:_
Die anfängliche Dosis beträgt 20 mg i.v. alle 6 Stunden. In der
Folge hängt die Dosis von der Menge
der ausgeschiedenen Säure und dem klinischen Zustand des Patienten
ab.
_Bei gastrointestinalen Blutungen:_
Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg Famotidin zweimal pro Tag
(Alternative: eine anfängliche
Bolusdosis von 10 mg Famotidin und kontinuierliche Infusion mit 3,2
mg/h Famotidin).
_Zur Verhinderung von Säureaspiration bei Allgemeinanästhesie: _
20 mg i.v. am Morgen des Tages, an dem die Operation stattfindet, oder
mindestens zwei Stunden vor
Beginn des Eingriffs.
_Bei Niereninsuffizienz:_
Da Ulcusan
hauptsächlich
über die Nieren
ausgeschieden
wird, ist bei Patienten mit
schwerer
Beeintr�