Vatten för injektionsvätskor CSL Behring Spädningsvätska för parenteral användning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

vatten

Tillgänglig från:

CSL Behring GmbH

ATC-kod:

V07AB

INN (International namn):

the water

Läkemedelsform:

Spädningsvätska för parenteral användning

Sammansättning:

vatten Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 2 ml; Injektionsflaska, 2,5 ml; Injektionsflaska, 3 ml; Injektionsflaska, 4 ml; Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 5,6 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 15 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 40 ml; Injektionsflaska, 50 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-03-22

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VATTEN FÖR INJEKTIONSVÄTSKOR CSL BEHRING
spädningsvätska för parenteral användning
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Vatten för injektionsvätskor CSL Behring är och vad det
används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Vatten för injektionsvätskor
CSL Behring
3.
Hur du använder Vatten för injektionsvätskor CSL Behring
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vatten för injektionsvätskor CSL Behring ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VATTEN FÖR INJEKTIONSVÄTSKOR CSL BEHRING ÄR OCH VAD DET
ANVÄNDS FÖR
Sterilt vatten för injektionsvätskor används för att lösa upp
eller späda andra läkemedel som behöver
blandas med vatten innan de kan ges som en injektion eller infusion
(dropp) i dina vener, muskler eller
andra vävnader i din kropp.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VATTEN FÖR INJEKTIONSVÄTSKOR
CSL BEHRING
Följande avsnitt innehåller information som du och din läkare bör
överväga innan du använder Vatten
för injektionsvätskor CSL Behring.
ANVÄND INTE VATTEN FÖR INJEKTIONSVÄTSKOR CSL BEHRING
•
som en injektion eller infusion ensamt
Vatten för injektionsvätskor CSL Behring ska endast användas för
att lösa upp eller späda nödvändiga
läkemedel. Du bör läsa bipacksedeln för det läkemedel som ska
blandas med Vatten för
injektionsvätskor CSL Behring. Där kan du få information

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vatten för injektionsvätskor CSL Behring, spädningsvätska för
parenteral användning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 injektionsflaska innehåller 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,6, 10, 15, 20, 40
eller 50 ml vatten för injektionsvätskor
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spädningsvätska för parenteral användning.
Klar, färglös vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För användning som spädningsvätska för rekonstituering av
lämpliga läkemedel för parenteral
administrering.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering och administreringssätt beror på de givna instruktionerna
för läkemedlet som ska upplösas
eller spädas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Vatten för injektionsvätskor CSL Behring ska inte administreras
ensamt.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vatten för injektionsvätskor är hypotont och ska inte administreras
ensamt.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Inga.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Inga.
4.8
BIVERKNINGAR
Inga.
2
4.9
ÖVERDOSERING
Inga.
5.
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
5.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp:
Lösningar, spädningsvätskor och spolvätskor
ATC-kod: V07AB
Farmakodynamisk effekt: Ej relevant.
5.2
FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
Ej relevant.
5.3
PREKLINISKA SÄKERHETSUPPGIFTER
Ej relevant.
6.
FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Inga.
6.2
INKOMPATIBILITETER
Se produktresumén och bipacksedeln för det läkemedel som ska lösas
upp eller spädas med Vatten för
injektionsvätskor CSL Behring för eventuella interaktioner och
inkompatibiliteter.
De läkemedel som är känt inkompatibla med vatten för
injektionsvätskor får inte användas.
6.3
HÅLLBARHET
2,5, 3, 4, 5, 5,6, 10, 15, 20, 40, 50 ml: 5 år
2 ml: 30 månader
Efter öppnande ska läkemedlet användas omedelbart.
Se produktresumén och bipacksedeln för det läkemedel som ska lösas
upp eller spädas med vatten f�