Venlafaxin Hexal 37,5 mg Depotkapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

venlafaxinhydroklorid

Tillgänglig från:

Hexal A/S

ATC-kod:

N06AX16

INN (International namn):

venlafaxine hydrochloride

Dos:

37,5 mg

Läkemedelsform:

Depotkapsel, hård

Sammansättning:

venlafaxinhydroklorid 42,435 mg Aktiv substans; nykockin Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Venlafaxin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 112 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 100 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-01-30

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VENLAFAXIN HEXAL
37,5 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
venlafaxin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Venlafaxin Hexal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Venlafaxin Hexal
3.
Hur du tar Venlafaxin Hexal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Venlafaxin Hexal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VENLAFAXIN HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Venlafaxin Hexal är ett antidepressivt läkemedel som tillhör en
grupp läkemedel som kallas serotonin- och
noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI-preparat). Denna grupp
läkemedel används för att behandla depression
och andra tillstånd som exempelvis ångeststörningar. Det anses att
personer som är deprimerade och/eller har
ångest har lägre nivåer av serotonin och noradrenalin i hjärnan.
Det är inte fullständigt klarlagt hur
antidepressiva läkemedel verkar, men de kan hjälpa genom att öka
nivåerna av serotonin och noradrenalin i
hjärnan.
Venlafaxin Hexal är en behandling för vuxna med depression. Det är
även en behandling för vuxna med följande
ångeststörning: social fobi (rädsla för eller undvikande av
sociala situationer). Det är viktigt att behandla
depression eller ångeststörningar på rätt sätt för att hjälpa
dig må bättre. Om tillståndet inte behandlas kanske det
inte går över utan blir allvarligare och svårare att behandla.
Venlafaxin som finns i Venla

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Venlafaxin Hexal 37,5 mg hårda depotkapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
37,5 mg
En hård depotkapsel innehåller venlafaxinhydroklorid motsvarande
37,5 mg venlafaxin.
Hjälpämnen med känd effekt
En hård depotkapsel innehåller upp till 46,6 mg sackaros och upp
till 0,0279 mg azofärgämnen
nykockin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotkapsel, hård.
Vita till benvita granulat i en hård depotkapsel ’storlek 3’ med
en orange topp och en genomskinlig
botten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av egentlig depression.
För prevention av återkommande episoder av egentlig depression.
Behandling av social fobi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Egentlig depression_
Rekommenderad startdos för venlafaxin i depotform är 75 mg en gång
dagligen. Patienter som inte
svarar på den inledande dosen 75 mg/dag kan ha nytta av dosökningar
upp till högst 375 mg/dag.
Dosökningar kan göras i intervall på 2 veckor eller mer. Om
kliniskt berättigat, beroende på
symtomens svårighetsgrad, kan dosökningar göras oftare, men inte
med kortare intervall än 4 dagar.
På grund av risken för dosrelaterade biverkningar bör dosökningar
endast ske efter klinisk utvärdering
(se avsnitt 4.4). Den lägsta effektiva dosen ska vara underhållsdos.
Patienten ska behandlas under en tillräckligt lång tidsperiod,
vanligtvis flera månader eller längre.
Behandlingen ska utvärderas regelbundet med utgångspunkt från det
enskilda fallet. Längre tids
behandling kan även vara lämplig för prevention av återkommande
episoder av egentlig depression. I
de flesta fall är den rekommenderade dosen vid prevention av
återkommande episoder av egentlig
depression densamma som den som använts vid behandling av den
pågående episoden.
Behandling med antidepressiva läkemedel bör fortgå i minst sex
månader efter förbättring.
_Social fobi_
2
Rekommenderad startdos för venlafaxin i