Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
salbutamol
Meda Pharma GmbH & Co. KG
R03AC02
salbutamol
prašek za inhaliranje
salbutamol 100 µg / 1 odmerek
Za inhaliranje
škatla z 1 vložkom z 200 odmerki
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
salbutamol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-12-14
JAZMP-IA/005-20.01.2015 1 NAVODILO ZA UPORABO VENTILASTIN NOVOLIZER 100 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE salbutamol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Ventilastin Novolizer in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ventilastin Novolizer 3. Kako jemati zdravilo Ventilastin Novolizer 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ventilastin Novolizer 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VENTILASTIN NOVOLIZER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ventilastin Novolizer je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih od 6 do 12 let. Zdravilna učinkovina v zdravilu Ventilastin Novolizer je antiastmatik za bronhodilatacijo (ki spada med beta-simpatikomimetike). Zdravilo Ventilastin Novolizer uporabljamo za: - simptomatsko zdravljenje stanj, ki so povezana z reverzibilno obstrukcijo (zaporo) dihalnih poti, kot sta npr. astma ali kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB) z znatno komponento reverzibilnosti. - preprečevanje astmatičnih napadov, ki jih sproži telesni napor ali stik z alergeni. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VENTILASTIN NOVOLIZER NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VENTILASTIN NOVOLIZER, če ste alergični (preobčutljivi) na salbutamol ali na laktozo in/ali mlečne beljakovine, ki jih le-ta vsebuje. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Ventilastin Novolizer se posvetujte z zdravnikom ali fa Läs hela dokumentet
JAZMP-IB/006 – 11.06.2015 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ventilastin Novolizer 100 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En inhalirani odmerek vsebuje 100 mikrogramov salbutamola, kar ustreza 120 µg salbutamolijevega sulfata. Inhalirani odmerek je odmerek, ki ga je bolnik vdihnil skozi ustnik. Pomožne snovi: 11,42 miligramov laktoze monohidrata/inhalirani odmerek. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za inhaliranje bel prašek 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Ventilastin Novolizer je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih od 6 do 12 let. Simptomatsko zdravljenje stanj, ki so povezana z reverzibilno obstrukcijo dihalnih poti, kot sta npr. astma ali kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB) z znatno komponento reverzibilnosti. Preprečevanje astmatičnih napadov, ki jih sproži telesni napor ali stik z alergeni. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odmerjanje _ Odmerek zdravila je odvisen od tipa, resnosti in poteka bolezni. _Astma _ Odrasli (vključno s starejšimi bolniki in mladostniki) Za lajšanje akutnih simptomov, vključno z bronhospazmom, je pri odraslih priporočeni začetni odmerek 1 vdih (100 mikrogramov). Za preprečevanje simptomov, ki se pojavijo pri telesnem naporu ali ob stiku z alergeni je potrebno vzeti 2 vdiha (200 mikrogramov) 10 do 15 minut pred dogodkom. Največji odmerek, v obdobju 24 ur, zdravljenja po potrebi ne sme preseči 8 vdihov (kar ustreza 800 mikrogramom). Otroci (stari od 6 do 12 let) Za lajšanje akutnih simptomov, vključno z bronhospazmom, je pri otrocih, starih 6 let in več, priporočeni začetni odmerek 1 vdih (100 mikrogramov). JAZMP-IB/006 – 11.06.2015 2 Za preprečevanje simptomov, ki se pojavijo pri telesnem naporu ali ob stiku z alergeni je potrebno vzeti 1 vdih (100 mikrogramov) 10 do 15 minut pred dogodkom in po potrebi še 1 dodaten vdih (do skupno 200 mikrogramov). Največji odmerek, v obdobju 24 ur, zdravljenja po potrebi ne sme preseči 4 vdihov (kar ust Läs hela dokumentet