Ventoline 0,4 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

salbutamolsulfat

Tillgänglig från:

GlaxoSmithKline AB

ATC-kod:

R03CC02

INN (International namn):

salbutamol sulphate

Dos:

0,4 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

salbutamolsulfat 0,48 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Salbutamol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska (barnskyddande), 150 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1973-03-30

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VENTOLINE 0,4 MG/ML ORAL LÖSNING
salbutamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ventoline är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ventoline
3.
Hur du använder Ventoline
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ventoline ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VENTOLINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ventoline är ett luftrörsvidgande läkemedel som gör det lättare
att andas.
Ventoline används för symtomlindring vid:
•
astma
•
kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VENTOLINE
TA INTE VENTOLINE:
•
om du är allergisk mot salbutamol eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Ventoline.
Före behandling med Ventoline påbörjas, rådgör med läkare om du
har någon av följande sjukdomar:
•
hjärt-kärlsjukdom
•
kärlkramp
•
ökad sköldkörtelfunktion (hypertyreos)
•
tillstånd med minskad kaliumhalt i blodet
•
diabetes.
_Om astmabesvären tilltar eller om effekten av Ventoline försämras,
ska du omedelbart kontakta _
_läkare. _
ANDRA LÄKEMEDEL OCH VENTOLINE
2
Effekten av behandlingen kan påverkas om Ventoline och vissa andra
mediciner tas samtidigt. Rådgör
därför med läkare före annan samtidig medicinering. Vissa
blodtrycksmediciner (be

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Ventoline 0,4 mg/ml oral lösning.
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml oral lösning innehåller 0,4 mg salbutamol (som
salbutamolsulfat).
Hjälpämnen med känd effekt:
Innehåller 0,03325 µg bensylalkohol per 5 ml dos
Innehåller 5,6 mg natrium per 5 ml dos
Innehåller 10 mg natriumbensoat per 5 ml dos
Innehåller 1,9 mg propylenglykol
per 5 ml dos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Ofärgad, apelsinsmak.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För symtomlindring av bronkkonstriktion vid astma och kroniskt
obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Ventoline oral lösning är indicerad för vuxna, ungdomar och barn i
åldern 2 till 12 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Individuell dosering eftersträvas. För att erhålla maximal
bronkdilatation bör lösningen kombineras
med behandling med Ventoline Evohaler inhalationsspray eller
inhalationspulver vid behov.
Vid ett anfall kan patienten tillfälligt behöva öka dosen. Om
astmasymtomen kvarstår eller patientens
tillstånd försämras efter en tillfällig ökning av dosen, bör
läkare uppsökas snarast möjligt.
Biverkningar kan sättas i samband med högre doser av läkemedlet.
Den högsta rekommenderade
dagliga dosen ska inte överskridas.
Rekommenderad dosering:
Vuxna
Under de 2 första veckorna rekommenderas 5 ml (2 mg) 3–4 gånger
dagligen. Därefter 10 ml (4 mg)
3–4 gånger dagligen.
Pediatrisk population
Barn i åldern 2 till 6 år: 2,5-5 ml oral lösning (1-2 mg
salbutamol) 3-4 gånger dagligen.
Barn i åldern 6 till 12 år: 5 ml oral lösning (2 mg salbutamol) 3-4
gånger dagligen.
Barn över 12 år: 5 - 10 ml oral lösning (2-4 mg salbutamol) 3-4
gånger dagligen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Orala formuleringar av salbutamol ska inte användas för att hindra
prematur förlossning eller
risk för abort.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHE