Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
indocyaningrönt
Diagnostic Green Ltd
V04CX01
indocyaningrönt
5 mg/ml
Pulver till injektionsvätska, lösning
indocyaningrönt 1 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Övriga diagnostiska medel
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 25 mg; Injektionsflaska, 5 x 50 mg
Godkänd
2005-03-11
1/5 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VERDYE 5 MG/ML PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING indocyaningrön LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Verdye är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Verdye 3. Hur du använder Verdye 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Verdye ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VERDYE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD VERDYE ÄR Verdye är ett mörkgrönt pulver som blandas med vatten för injektionsvätskor. Den aktiva substansen i lösningen heter indocyaningrön, vilket är ett färgämne. Lösningen injiceras sen i en ven där det blandas med blodet. Läkaren kommer sen att kunna se: • hur långt färgämnet rör sig från där det injicerades. • hur mycket färgämne det finns i olika delar av din kropp. VAD VERDYE ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel är ENDAST AVSETT FÖR DIAGNOSTIK , för att undersöka vilka medicinska problem du kan ha, till exempel: a) hur effektivt blodet strömmar genom delar av din kropp, genom till exempel: • ditt hjärta • din hjärna • din lever • ett av lagren i det inre av ögat kallat koroidea. b) hur mycket blod det finns i vissa delar av din kropp. c) hur väl din lever fungerar. 2. VAD DU BEVÖR VETA INNAN DU ANVÄNDER VERDYE ANVÄND INTE VERDYE • om du är allergisk (överkänslig) mot indocyaningrön, natriumjodid eller jod. • om d Läs hela dokumentet
1/9 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Verdye 5 mg/ml pulver till injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 25 mg indocyaningrön (ska rekonstitueras med 5 ml vatten för injektionsvätskor). Varje injektionsflaska innehåller 50 mg indocyaningrön (ska rekonstitueras med 10 ml vatten för injektionsvätskor). Efter beredning innehåller 1 ml injektionsvätska 5 mg indocyaningrön. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till injektionsvätska, lösning. Mörkgrönt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Endast avsett för diagnostik. INDIKATIONER FÖR DIAGNOSTIK HJÄRT-, CIRKULATIONS- OCH MIKROCIRKULATIONSDIAGNOSTIK: - mätning av hjärtminutvolym och slagvolym - mätning av cirkulerande blodvolymer - mätning av cerebral perfusion LEVERFUNKTIONSDIAGNOSTIK: - mätning av blodflöde i levern - mätning av leverns utsöndringsfunktion OFTALMISK ANGIOGRAFI: - mätning av perfusion av koroidea 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Singeldos per mätning hos vuxna, äldre, ungdomar, barn: 2/9 HJÄRT-, CIRKULATIONS-, MIKROCIRKULATIONS- OCH VÄVNADSPERFUSIONSDIAGNOSTIK SAMT CEREBRALT BLODFLÖDE: 0,1 till 0,3 mg/kg kroppsvikt som bolusinjektion LEVERFUNKTIONSDIAGNOSTIK: 0,25-0,5 mg/kg kroppsvikt som bolusinjektion OFTALMISK ANGIOGRAFI: 0,1 till 0,3 mg/kg kroppsvikt som bolusinjektion Total daglig dos: VUXNA, ÄLDRE, UNGDOMAR 11-18 ÅR: Den totala dagliga dosen Verdye ska hållas under 5 mg/kg kroppsvikt. BARN 2-11 ÅR: Den sammanlagda dagliga dosen ska hållas under 2,5 mg/kg kroppsvikt. BARN 0 –2 ÅR Den sammanlagda dagliga dosen ska hållas under 1,25 mg/kg kroppsvikt. _Pediatrisk population_ Singeldoserna för pediatriska patienter är desamma som för vuxna, men den totala dagliga dosen ska understiga 2,5 mg/kg kroppsvikt hos barn i åldern 2-11 år och 1,25 mg/kg kroppsvikt hos barn i åldern 0-2 år. _Patienter med nedsatt njurfunktion_ Verdye har inte studerats f Läs hela dokumentet