ViaSpan Vätska för organförvaring

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

adenosin; allopurinol; glutation; hydroxietylstärkelse, 250/0.45; kaliumdivätefosfat; kaliumhydroxid; laktobionsyra; magnesiumsulfatheptahydrat; natriumhydroxid; raffinospentahydrat

Tillgänglig från:

Bristol-Myers Squibb AB

ATC-kod:

V07AB

INN (International namn):

adenosine; allopurinol; glutathione; hydroxietylstärkelse, 250/0.45; potassium dihydrogen phosphate; potassium hydroxide; lactobionic acid; magnesiumsulfatheptahydrat; sodium hydroxide; raffinospentahydrat

Läkemedelsform:

Vätska för organförvaring

Sammansättning:

hydroxietylstärkelse, 250/0.45 50 mg Aktiv substans; adenosin 1,34 mg Aktiv substans; allopurinol 136 mikrog Aktiv substans; glutation 922 mikrog Aktiv substans; raffinospentahydrat 17,83 mg Aktiv substans; magnesiumsulfatheptahydrat 1,23 mg Aktiv substans; kaliumdivätefosfat 3,4 mg Aktiv substans; kaliumhydroxid 5,611 mg Aktiv substans; natriumhydroxid 1,08 mg Aktiv substans; laktobionsyra 35,83 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

spädningsvätskor och spolvätskor

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2001-10-19

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2013-05-13_
B
IPACKSEDEL
: 
INFORMATION

TILL

ANVÄNDAREN
VIASPAN
Vätska för organförvaring.
Farmakoterapeutisk grupp: Lösning för perfusion och förvaring av
organ (njure, lever och 
pankreas) för transplantation.
INDIKATIONER
Lösning för förvaring av njure, lever och
pankreas. Ej avsett för kontinuerlig 
maskinperfusion.
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet för
de aktiva innehållsämnena eller något av
hjälpämnena eller någon av 
tillsatserna dexametason, insulin och penicillin.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Ej avsett för
systemisk administrering genom direkt injicering eller intravenös 
infusion. Systemisk administrering av ViaSpan
ger livshotande biverkningar.
-
Ej avsett för _in situ_ spolning av organ
hos LEVANDE donatorer.
-
Förvaring under längre tid, speciellt av organ från
marginella donatorer, kan leda till 
primär dysfunktion och påverka funktionen
efter transplantation såväl kortsiktigt som 
långsiktigt.
-
Ett donerat organ måste spolas före transplantationen för
att förvaringslösningen skall 
avlägsnas.
-
ViaSpan måste filtreras före användning för
att minska mängden partiklar som finns i 
lösningen (se Dosering och administreringssätt).
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga interaktionsstudier har utförts.
GRAVIDITET, AMNING OCH FERTILITET
Inga djurstudier eller kliniska studier av ViaSpan

har utförts med avseende på 
reproduktionstoxicitet, graviditet, amning eller upptag i placenta.
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Ej relevant.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Perfusion och förvaring av organ.
VIASPAN FÅR ENDAST ANVÄNDAS VID
_ _
BEREDNINGEN AV BELZER UW KYLFÖRVARINGSLÖSNING. 
FÖLJANDE KAN TILLSÄTTAS ASEPTISKT
I VARJE LITER VIASPAN OMEDELBART FÖRE ANVÄNDNING:
16 MG DEXAMETASON
40 ENHETER REGULJÄRT INSULIN
_Läkemedelsverke

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2013-05-13_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN
ViaSpan vätska för organförvaring.
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
1 liter vätska för organförvaring innehåller:
_Poly-(0-2-hydroxyetyl)-stärkelse_
0,40-0,50 MS
1) 
(pentafraktion*)
50,0     g/l
Laktobionisk syra (som lakton)
35,83   g/l
(105 mmol/l)
Kaliumhydroxid 56%
14,5     g/l
(100 mmol/l)
Natriumhydroxid 40%
3,679   g/l
(27  mmol/l)
Adenosin
1,34     g/l
(5     mmol/l)
Allopurinol
0,136   g/l
(1     mmol/l)
Kaliumdihydrogenfosfat
3,4       g/l
(25   mmol/l)
Magnesiumsulfat x 7H
2
O
1,23     g/l
(5     mmol/l)
Raffinos x 5H
2
O
17,83   g/l
(30   mmol/l)
Glutation
0,922   g/l
(3     mmol/l)
1)
MS = mol hydroxyetylgrupper per mol vattenfria glukosenheter.
*Tyskt patentnummer 3,688,936.
För
fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Vätska för organförvaring.
Klar, gul lösning. Lösningen har en
ungefärlig osmolalitet på 320 mosmol/kg, slutlig 
natriumkoncentration på 29 mEq/l, kaliumkoncentration på 125
mEq/l och pH-värde på 7,4 
vid rumstemperatur.
4
K
LINISKA

UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lösning för förvaring av njure, lever och
pankreas. Ej avsett för kontinuerlig 
maskinperfusion.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Perfusion och förvaring av organ.
VIASPAN FÅR ENDAST ANVÄNDAS VID
_ _
BEREDNINGEN AV BELZER UW KYLFÖRVARINGSLÖSNING. 
FÖLJANDE KAN TILLSÄTTAS ASEPTISKT
I VARJE LITER VIASPAN OMEDELBART FÖRE ANVÄNDNING:
16 MG DEXAMETASON
_Läkemedelsverket 2013-05-13_
40 ENHETER REGULJÄRT INSULIN
200 000 ENHETER PENICILLIN G
Om så önskas kan ytterligare 0,922 g/l (3
mmol/l) nyligen beredd, reducerad glutationlösning 
tillsättas omedelbart före användning.
Ta av skyddskåpan på filtrets utloppsport och för in piggen
från administreringssetet i porten 
genom att vrida den. Öppna klämman på adm