Virazole 6 g Pulver till lösning för nebulisator
Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Produktens egenskaper
(SPC)
04-08-2014
Vissa dokument för denna produkt är för närvarande inte tillgängliga, du kan skicka en begäran till vår kundservice och vi kommer att meddela dig så snart vi kan få dem.
Skicka förfrågan.
Skicka förfrågan.
Aktiva substanser:
ribavirin
Tillgänglig från:
Meda AB
ATC-kod:
J05AP01
INN (International namn):
ribavirin
Dos:
6 g
Läkemedelsform:
Pulver till lösning för nebulisator
Sammansättning:
ribavirin 6 g Aktiv substans
Klass:
Apotek
Receptbelagda typ:
Receptbelagt
Terapiområde:
Ribavirin
Bemyndigande status:
Avregistrerad
Tillstånd datum:
1989-02-03
Produktens egenskaper
_Läkemedelsverket 2014-08-04_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Virazole 6 g pulver till lösning för nebulisator
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 flaska pulver innehåller 6 g ribavirin.
3
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till lösning för nebulisator
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
RSVinfektion hos spädbarn och små barn med komplicerande hjärt/lungsjukdom,
neurologisk sjukdom eller immunbristsjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Ribavirin är avsett för spädbarn och små barn. Endast begränsade data föreligger för
användning till vuxna.
Virazole ges via aerosol under minst 3 och högst 7 dagar. Aerosolen tillförs med hjälp
av en aerosolgenerator SPAG2 (Small Particle Aerosol Generator) eller
Aiolosnebulisator via huv, kuvös eller syrgastält enligt beskrivningen i
bruksanvisningen.
Standardbehandling är 6 g inom 12 18 timmar per dag. En koncentration på 20
mg/ml ribavirin rekommenderas som startlösning i 3 till 7 dagar i substansbehållaren i
SPAG2 och i Aiolos nebulisator. Användning av den rekommenderade
koncentrationen 20 mg/ml med ett flöde som ger 300 ml under en 12timmarsperiod
ger en aerosolkoncentration på 0,19 mg/l luft.
Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Behandlingen bör påbörjas så tidigt som möjligt och inom de tre första dagarna med
nedre luftvägsinfektion orsakad av RSV. Tidig behandling kan vara avgörande för
behandlingsresultatet. Om test för RSVinfektion (utförd inom 24 timmar från
behandlingsstart) visar sig vara negativt rekommenderas att fullfölja den initiala
ribavirinbehandlingen endast efter en individuell risk/nyttabedömning.
Behandlingen ska ges kontinuerligt med avbrott endast för övrig skötsel.
Behandlingen bör endast
Läs hela dokumentet
