Vistaprep Pulver till oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kaliumklorid; makrogol; natriumklorid; natriumvätekarbonat

Tillgänglig från:

Tillotts Pharma GmbH

ATC-kod:

A06AD65

INN (International namn):

potassium chloride (potash); macrogol; sodium chloride; sodium bicarbonate

Läkemedelsform:

Pulver till oral lösning

Sammansättning:

kaliumklorid 0,37 g Aktiv substans; natriumvätekarbonat 1,43 g Aktiv substans; natriumklorid 2,8 g Aktiv substans; makrogol 105 g Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Dospåse, 4 x 1 st; Dospåse, 48 x 1 st; Dospåse, 64 x 1 st

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2016-01-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VISTAPREP PULVER TILL ORAL LÖSNING
makrogol 3350, natriumklorid, natriumvätekarbonat, kaliumklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, eller apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Vistaprep är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Vistaprep
3.
Hur du tar Vistaprep
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vistaprep ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VISTAPREP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vistaprep är ett vitt pulver som används för att bereda en lösning
som ska sväljas. Detta läkemedel har en
laxerande effekt (underlättar tarmtömning).
Vistaprep används för tarmrengöring vid förberedelse inför en
undersökning av tjocktarmen (koloskopi)
hos vuxna över 18 år.
Makrogol 3350, natriumklorid, natriumvätekarbonat och kaliumklorid
som finns i Vistaprep kan också
vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR VISTAPREP
TA INTE VISTAPREP
•
om du är allergisk mot makrogol 3350, natriumklorid,
natriumvätekarbonat, kaliumklorid,
sackarinnatrium, apelsinsmakämne, citron-limesmakämne, vattenfri
kolloidal kiseldioxid eller
något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
•
om du har tarmobstruktion (hinder i tarmen) eller misst

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vistaprep pulver till oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dospåse innehåller följande aktiva substanser:
Makrogol 3350
105,000 g
Natriumklorid
2,800 g
Natriumvätekarbonat
1,430 g
Kaliumklorid
0,370 g
Innehållet av elektrolytjoner för en dospåse efter beredning i 1000
ml lösning motsvarar:
Natrium
65 mmol/l
Klorid
53 mmol/l
Vätekarbonat
17 mmol/l
Kalium
5 mmol/l
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral lösning
Utseende: Vitt pulver
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vistaprep används för tarmsköljning vid förberedelse för
koloskopi.
Vistaprep är avsett för vuxna över 18 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För fullständig tarmsköljning måste en dos på 3 eller maximalt 4
liter Vistaprep-lösning tas. En
dospåse motsvarar 1 liter lösning.
_Pediatrisk population _
Vistaprep skall inte användas till barn eftersom säkerheten inte har
fastställts i denna patientgrupp.
Administreringssätt
För oral användning.
Lösningen dricks i portioner om 200-300 ml var tionde minut tills det
rektala utflödet består av en klar
vätska eller tills maximalt 4 liter har druckits.
Lösningen intas under en period på cirka 4 timmar, i regel på
undersökningsdagen. Den totala
mängden som krävs kan också tas på kvällen dagen före
undersökningen, eller så kan en del tas på
kvällen dagen före undersökningen och resterande mängd på
undersökningsdagens morgon.
Patienten får inte inta fast föda under perioden 2-3 timmar innan
administreringen av Vistaprep tills
efter att undersökningen genomförts.
Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av
läkemedlet
Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i
avsnitt 6.6. För ytterligare
anvisningar för användning, se avsnitt 6.2 Inkompatibiliteter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ileus och misstänkt ileus, gastrointestinal obstruktion eller
perforation, risk