Vitalipid Adult Koncentrat till infusionsvätska, emulsion

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

all-rac-alfa-tokoferol ; all-rac-fytomenadion; ergokalciferol; retinolpalmitat

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi AB

ATC-kod:

B05XC

INN (International namn):

all-rac-alfa-tokoferol ; all-rac-fytomenadion; ergokalciferol; retinolpalmitat

Läkemedelsform:

Koncentrat till infusionsvätska, emulsion

Sammansättning:

all-rac-alfa-tokoferol 0,91 mg Aktiv substans; ergokalciferol 0,5 mikrog Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; all-rac-fytomenadion 15 mikrog Aktiv substans; retinolpalmitat 194,1 mikrog Aktiv substans; sojaolja, raffinerad Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Vitaminer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 10 x 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1985-06-13

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VITALIPID ADULT KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
all-rac-alfa-tokoferol, vitamin A, fytomenadion, ergokalciferol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Vitalipid Adult är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Vitalipid Adult
3.
Hur du använder Vitalipid Adult
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vitalipid Adult ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VITALIPID ADULT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vitalipid Adult är steril olja-i-vatten emulsion som innehåller
fettlösliga vitaminer; all-
_rac_
-alfa-
tokoferol (vitamin E), vitamin A, fytomenadion (vitamin K) och
ergokalciferol (vitamin D).
Vitalipid Adult är avsett för patienter som får intravenös näring
(som dropp i en ven) för att tillgodose
det dagliga behovet av vitamin A, K, D och E.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VITALIPID ADULT
ANVÄND INTE VITALIPID ADULT
-
om du är allergisk mot de aktiva substanserna eller något annat
innehållsämnen i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6),
-
om du är allergisk mot jordnötter eller soja. Vitalipid Adult
innehåller sojaolja (renad sojaolja
kan innehålla jordnötsprotein),
-
om du är allergisk mot ägg,
-
i höga doser under graviditeten,
-
om du är ett barn yngre än 11 år gammal,
-
om du har fått för mycket vitaminer,
-
om du har för mycket kalcium i blodet eller urinen,
-
om du använder vitamin A eller läkemedel som kallas retinoider (se
"Andra läkemedel och
Vitalipid Adult" nedan).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala om för din lä

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Vitalipid
Adult koncentrat till infusionsvätska, emulsion
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
10 ml innehåller:
all-
_rac_
-alfa-Tokoferol
(Vitamin E)
910 mikrog
(1 IE)
9100 mikrog
(10 IE)
Retinolpalmitat motsvarande
retinol (vitamin A)
99 mikrog
(330 IE)
990 mikrog
(3300 IE)
Fytomenadion (Vitamin K
1
)
15 mikrog
150 mikrog
Ergokalciferol (Vitamin D
2
)
0,5 mikrog
(20 IE)
5 mikrog
(200 IE)
Hjälpämne med känd effekt: Sojaolja.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, emulsion
Mjölkliknande, vit, steril olja-i-vatten emulsion med pH ca 8 och
osmolalitet ca 300 mOsm/kg vatten.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tillskott av de fettlösliga vitaminerna A, D, E och K vid intravenös
nutrition.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och barn över 11 år_
10 ml (en ampull) per dag.
_Äldre_
Doseringen behöver inte nödvändigtvis justeras enbart pga ålder.
Läkare bör dock vara medvetna om
en ökad risk för förhållanden som kan påverka doseringen i denna
population, t.ex. multisjukdom,
polyfarmaci, undernäring, nedsatt metabolism och särskilt lever-,
njur- och hjärtsjukdomar (se avsnitt
4.4) som kan medföra en minskning av dosering eller frekvens.
_Nedsatt leverfunktion _
Individualiserat vitamintillskott bör övervägas för att
upprätthålla tillräckliga vitaminnivåer och för att
förhindra vitamintoxicitet (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Intravenös administrering efter aseptisk utspädning. Ska inte ges
outspädd. Anvisningar om spädning
av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva substanserna, ägg, soja,
jordnötsprotein eller mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1. Renad sojaolja kan innehålla jordnötsprotein.
Korsallergi mellan sojaolja och
jordnötter förekommer.
Under graviditet är vitamin A doser högre än 8000 IE/dag
(motsvarande 2