Vitamin AD3E, Injektionslösung für Rind, Pferd, Schwein und Hund

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

RETINOLPALMITAT; ALPHA-TOCOPHEROLACETAT; COLECALCIFEROL

Tillgänglig från:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

ATC-kod:

QA11JA

INN (International namn):

RETINOL PALMITATE; ALPHA TOCOPHEROL ACETATE, CHOLECALCIFEROL

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2019-07-12

Bipacksedel

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
VITAMIN AD
3
E, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RIND, PFERD, SCHWEIN UND HUND
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vitamin AD3E, Injektionslösung für Rind, Pferd, Schwein und Hund
Retinolpalmitate, all-rac alpha Tocopherolacetate and Cholecalciferol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Retinolpalmitat
(entsprechend 300.000 I.E. Vitamin A)
176,47 mg
all-rac alpha Tocopherolacetat
50,00 mg
(entsprechend 45,56 mg Alpha-Tocopherol)
(Vitamin E)
Ölige Lösung von Colecalciferol
100,00 mg
(enthält 2,5 mg Colecalciferol; entsprechend 100.000 I.E. Vitamin D
3
)
Klare, gelbe Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Therapie von kombinierten Vitamin A-, Vitamin D- und Vitamin
E-Mangelerkrankungen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die der Lebensmittelgewinnung dienen und
ausreichend mit Vitamin A
versorgt sind, da die Möglichkeit einer Anreicherung in essbarem
Gewebe besteht.
Im Falle einer Hypervitaminose ist die Behandlung mit Vitamin AD
3
E kontraindiziert.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Vorübergehende Schwellungen an der Injektionsstelle können
auftreten. In seltenen Fällen können
anaphylaktische Reaktionen auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
eins

Produktens egenskaper

VITAMIN AD
3
E
PART IB
DE/V/0313/001/MR
AT
Version: Day 90
Page 1 of 6
_[Version 8.1, 01/2017] _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vitamin AD
3
E, Injektionslösung für Rind, Pferd, Schwein und Hund
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Retinolpalmitat
176,47 mg
(entsprechend 300.000 I.E. Vitamin A)
all-rac alpha Tocopherolacetat
50,00 mg
(entsprechend 45,56 mg Alpha-Tocopherol)
(Vitamin E)
Ölige Lösung von Colecalciferol
100,00 mg
(enthält 2,5 mg Colecalciferol; entsprechend 100.000 I.E. Vitamin D
3
)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd, Schwein, Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Therapie von kombinierten Vitamin A-, Vitamin D- und Vitamin
E-Mangelerkrankungen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die der Lebensmittelgewinnung dienen und
ausreichend mit Vitamin A
versorgt sind, da die Möglichkeit einer Anreicherung in essbarem
Gewebe besteht.
Im Falle einer Hypervitaminose ist die Behandlung mit Vitamin AD
3
E kontraindiziert.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die empfohlene Dauer der Behandlung sowie die Dosierung sollten nicht
überschritten werden.
Die intramuskuläre Behandlung von Pferden mit fettlöslichen
Vitaminpräparaten kann das Risiko
einer Myositis und Myonekrose erhöhen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Bei einer versehentlichen Selbstinjektion kann das Risiko einer
Hypervitaminose durch Vitamin
A nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte die Verabreichung mit
besonderer Vorsicht
erfolgen. Bei versehentlicher Selb