Vitasol AD3E - Injektionslösung für Tiere

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

ALPHA-TOCOPHEROLACETAT; COLECALCIFEROL; RETINOLPALMITAT

Tillgänglig från:

VetViva Richter GmbH

ATC-kod:

QA11AB

INN (International namn):

Alpha tocopherol acetate; COLECALCIFEROL; Retinolpalmitat

Enheter i paketet:

5 x 100 ml Braunglasflasche Typ II mit Brombutylgummistopfen Typ I und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Monate

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapiområde:

Vitamins

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Tillstånd datum:

1969-10-24

Bipacksedel

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Vitasol AD
3
E - Injektionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vitasol AD
3
E - Injektionslösung für Tiere
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Vitamin A als Retinol Palmitat
50.000 I.E.
Vitamin D
3
als Colecalciferol
25.000 I.E.
Vitamin E als all-rac-α-Tocopherolacetat
20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol 10,0 mg, Phenol 5,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferd, Rind, Schwein:
Zur Therapie von kombinierten Vitamin A-, Vitamin D- und Vitamin
E-Mangelerkrankungen.
Hund:
Zur Therapie und Vorbeugung von Vitamin A-, Vitamin D- und Vitamin E-
Mangelerkrankungen.
Zur Supplementierung bei erhöhtem Bedarf während der Trächtigkeit,
Laktation,
Wachstumsphase und Rekonvaleszenz.
Resistenzerhöhung gegen Infektions- und Aufzuchtkrankheiten und
Parasitenerkrankungen.
Unterstützende Therapie bei Rachitis, Osteodystrophie, Tetanie,
Sterilität und bei
Ovarialzysten.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die der Lebensmittelgewinnung dienen und
ausreichend mit Vitamin A
versorgt sind, da die Möglichkeit einer Anreicherung in essbarem
Gewebe besteht.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bestehenden Hypervitaminosen, Hyperkalziämie sowie
bei gravierend
unausgeglichener Mineralstoffversorgung.
3
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen kann es vorübergehend an der Injektionsstelle zu
leichten entzündlichen Reaktionen
kommen, die innerhalb weniger Tage abklingen.
In sehr seltenen Fällen kann das Auftreten von allergischen
Reaktionen, speziell bei Pferden und
Rindern nicht ausgeschlossen werden. Diese können sowohl zeitlich wie
auch im Ausmaß
unterschiedlich

Produktens egenskaper

1
[Version 8.1, 01/2017]
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vitasol AD
3
E - Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Vitamin A als Retinol Palmitat
50.000 I.E.
Vitamin D
3
als Colecalciferol
25.000 I.E.
Vitamin E als all-rac-α-Tocopherolacetat
20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
10,0 mg
Phenol
5,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbliche, leicht ölige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein, Hund
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein:
Zur Therapie von kombinierten Vitamin A-, Vitamin D- und Vitamin
E-Mangelerkrankungen.
Hund:
Zur Therapie und Vorbeugung von Vitamin A-, Vitamin D- und Vitamin E-
Mangelerkrankungen.
Zur Supplementierung bei erhöhtem Bedarf während der Trächtigkeit,
Laktation,
Wachstumsphase und Rekonvaleszenz.
Resistenzerhöhung gegen Infektions- und Aufzuchtkrankheiten und
Parasitenerkrankungen.
Unterstützende Therapie bei Rachitis, Osteodystrophie, Tetanie,
Sterilität und bei Ovarialzysten.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die der Lebensmittelgewinnung dienen und
ausreichend mit Vitamin A
versorgt sind, da die Möglichkeit einer Anreicherung in essbarem
Gewebe besteht.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
3
Nicht anwenden bei bestehenden Hypervitaminosen, Hyperkalzämie sowie
bei gravierend
unausgeglichener Mineralstoffversorgung.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Vorsicht ist geboten bei Leber- und Niereninsuffizienz.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Hund:
Wegen der Speicherung des Vitamin D
3
soll die wiederholte Verabreichung größerer Dosen erst 2
Wochen nach der ersten Anwendung vorgenommen wer