Xylamidor 20 mg/ml Injektionslösung für Tiere

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

XYLAZIN HYDROCHLORID

Tillgänglig från:

VetViva Richter GmbH

ATC-kod:

QN05CM92

INN (International namn):

XYLAZINE HYDROCHLORIDE

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2023-07-31

Bipacksedel

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Xylamidor 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Hunde und
Katzen.
2.
ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Xylazin (als Hydrochlorid)
20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,5 mg
Durchsichtige, farblose bis nahezu farblose Injektionslösung.
3.
ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd, Hund, Katze
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind
Zur Sedierung, Muskelrelaxation und Analgesie bei kleinen Eingriffen.
In Kombination mit anderen Substanzen zur Anästhesie.
Pferd
Zur Sedierung und Muskelrelaxation. In Kombination mit anderen
Substanzen zur Analgesie und
Anästhesie.
Hund, Katze
Zur Sedierung. In Kombination mit anderen Substanzen zur Analgesie,
Anästhesie und
Muskelrelaxation.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einen der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinaler Obstruktion, da die
muskel-relaxierenden
Eigenschaften des Wirkstoffes scheinbar die Obstruktion
möglicherweise noch verstärken und wegen
der Gefahr, Erbrechen auszulösen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Lungenerkrankungen (Ateminsuffizienz)
oder Herzerkrankungen
(insbesondere bei ventrikulärer Arrhythmie).
Nicht anwenden bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
Nicht anwenden, wenn in der Vergangenheit Krampfanfälle aufgetreten
sind.
Nicht anwenden bei Hypotension und Schock.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Diabetes mellitus erkrankt sind.
Nicht gleichzeitig mit sympathomimetischen Aminen (z. B. Epinephrin)
verabreichen.
Nicht anwenden bei Kälbern unter 1 Woche, Fohlen unter 2 Wochen oder
bei Hunde- und
Katzenwelpen unter 6 Wochen.
3
Nicht in der letzten Phase der Trächtigkeit anwenden (Gefahr einer
Frühgeburt), außer bei der Geburt
selbst (siehe Abschnitt „Besondere Warnhinweise“).
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Bei Erkrankungen mit Septikämie und bei schwerer Anämie ist die
therapeutische Breite vermindert.
Pferd
Xylazin hemmt die

Produktens egenskaper

1
[Version 9, 10/2021]
DE: ANHANG I
FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
AT: ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Xylamidor 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Hunde und
Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Xylazin (als Hydrochlorid)
20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,5 mg
Natriumchlorid
Natriumhydrogencarbonat (zur pH-Einstellung)
Wasser für Injektionszwecke
Durchsichtige, farblose bis nahezu farblose Injektionslösung.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1.
ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd, Hund, Katze
3.2.
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Rind
Zur Sedierung, Muskelrelaxation und Analgesie bei kleinen Eingriffen.
In Kombination mit anderen Substanzen zur Anästhesie.
Pferd
Zur Sedierung und Muskelrelaxation. In Kombination mit anderen
Substanzen zur Analgesie und
Anästhesie.
Hund, Katze
Zur Sedierung. In Kombination mit anderen Substanzen zur Analgesie,
Anästhesie und
Muskelrelaxation.
3.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinaler Obstruktion, da die
muskel-relaxierenden
Eigenschaften des Wirkstoffes die Auswirkungen der Obstruktion
möglicherweise noch verstärken
und wegen der Gefahr, Erbrechen auszulösen.
3
Nicht anwenden bei Lungenerkrankungen (Ateminsuffizienz) oder
Herzerkrankungen (insbesondere
bei ventrikulärer Arrhythmie).
Nicht anwenden bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
Nicht anwenden, wenn in der Vergangenheit Krampfanfälle aufgetreten
sind.
Nicht anwenden bei Hypotension und Schock.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Diabetes mellitus erkrankt s